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Bridion注射液:逆转肌肉松弛的新方法

Bridion 是一种用于逆转肌肉松弛剂效果的注射液。

Bridion 是一种注射液,含有活性成分 sugammadex(100 mg/ml)。它用于逆转肌肉松弛剂罗库溴铵和维库溴铵的作用。这些药物在手术过程中用于放松肌肉,包括帮助呼吸的肌肉。Bridion 可用于接受罗库溴铵和维库溴铵的成年患者及儿童,并且适用于接受罗库溴铵的青少年。

Bridion 的使用方法

Bridion 只能在麻醉师的监督下(专门研究麻醉)使用。它是通过单次静脉注射给药(一次性完全注入静脉),标准剂量为每公斤体重 2 至 4 毫克,具体剂量取决于肌肉松弛剂的影响程度。如果需要快速恢复肌肉功能,则可以使用 16 mg/kg 的剂量。在 2 至 17 岁的儿童和青少年中,推荐剂量为 2 mg/kg 的身体重量。不建议将 Bridion 用于儿童和青少年在接受维库溴铵后的恢复,或者任何肌肉松弛剂后的快速恢复。

Bridion 的工作原理

Bridion 中的活性成分 sugammadex 是一种“选择性松弛剂结合剂”,这意味着它可以附着在肌肉松弛剂罗库溴铵和维库溴铵上,形成一种灭活的“复合物”,从而阻止肌肉松弛剂的效果。因此,由于罗库溴铵和维库溴铵在肌肉上的作用被逆转,肌肉开始恢复正常工作,包括帮助病人呼吸的肌肉。

Bridion 的研究

Bridion 已在四项主要研究中进行测试,涉及 579 名接受肌肉手术的成年人。其中两项研究共涉及 282 名患者,研究了 2 mg/kg Bridion 在逆转罗库溴铵或维库溴铵引起的肌肉适度松弛方面的效果。另一项研究比较了 4 mg/kg Bridion 与新斯的明的有效性,使用罗库溴铵或维库溴铵进行深度肌肉放松。第四项研究涉及 115 名患者,研究了 16 mg/kg Bridion 在快速逆转肌肉松弛方面的有效性,与自发使用琥珀酰胆碱的情况进行比较。在所有研究中,有效性的主要衡量标准是肌肉恢复所需的时间。

Bridion 的益处

在研究中,Bridion 在缩短肌肉恢复时间方面比新斯的明更为有效。使用罗库溴铵或维库溴铵进行中度和深度肌肉放松后,肌肉恢复的平均时间在 1.4 至 2.1 分钟之间(2 mg/kg Bridion),而使用新斯的明恢复的平均时间为 17.6 至 18.9 分钟。当用于快速恢复时,接受 16 mg/kg Bridion 的患者在 4.2 分钟后恢复,相比之下,肌肉松弛在 7.1 分钟后自发恢复。

Bridion 在成人中的作用在青少年和两岁以上的儿童中相似。然而,对于两岁以下的儿童来说,使用 Bridion 的安全性和有效性尚未确定。

腮腺炎、风疹和水痘病毒活疫苗、ProQuad(疫苗)、ProQuad、麻疹
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全部名称:
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上市状态:
美国2005年上市
生产药企:
美国Patheon Puerto Rico, Inc. (Manati)分包装:杭州默沙东制药有限公司
规格:
0.5mL
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