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Mimpara(西那卡塞)治继发性甲状旁腺功能亢进挺有效

mimpara(西那卡塞)

mimpara是一种用于治疗成人和儿童继发性甲状旁腺功能亢进的药物,已由欧洲公共评估机构(epar)评估,并在欧盟获得推荐使用。mimpara主要用于治疗因严重肾脏疾病需透析的老年人的继发性甲状旁腺功能亢进。此外,它也可用于治疗甲状旁腺癌或成人的高钙血症,特别是当甲状旁腺无法手术切除时。

mimpara有片剂和胶囊两种形式,可以随餐服用或餐后不久服用。胶囊不应整颗吞咽,而是应打开并将颗粒撒在食物或液体中。

对于继发性甲状旁腺功能亢进症的成人患者,起始剂量建议为每天30毫克。儿童的起始剂量则依据其体重确定。剂量调整基于PTH和钙水平的变化。对于同时患有甲状旁腺癌或原发性高钙血症的患者,成人mimpara的起始剂量为每天两次30毫克。剂量通常每两到四周逐步增加至90毫克,每天三到四次,直至PTH水平降至正常范围。

mimpara的有效成分是西那卡塞,一种拟钙剂,能够模拟钙在体内的作用。西那卡塞通过增强钙感应受体的敏感性来降低PTH的产生,从而降低PTH和血钙水平。在三项主要研究中,mimpara与安慰剂进行了对比,涉及1136名继发性甲状旁腺功能亢进症的成人患者。研究的主要指标是在6个月后PTH水平低于每升250微克的患者比例。结果显示,接受mimpara治疗的患者中有约40%的PTH水平低于此值,而安慰剂组的比例仅为约6%。mimpara组的PTH水平平均下降了42%,而安慰剂组则仅下降了8%。

一项涉及43名6至18岁儿童的研究也进行了类似对比。研究的主要指标是PTH水平下降30%的患者比例。结果表明,接受mimpara治疗的儿童中有55%(22人中有12人)的PTH水平下降超过30%,而安慰剂组的比例为19%(21人中有4人)。

在一项涉及46例高钙血症患者的长期研究中,包括29例甲状旁腺癌患者和17例原发性甲状旁腺功能亢进患者。研究的主要指标是血钙水平下降超过1mg/dl的患者比例。研究持续了三年以上,发现mimpara在维持剂量下使血钙水平显著下降,在62%的癌症患者(29人中有18人)和88%的患者(17人中有15人)中实现了这一目标。

此外,还有四项长期研究将mimpara与安慰剂进行了对比,涉及共136例原发性甲状旁腺功能亢进患者,时间跨度超过一年。

Tepezza、teprotumumab、替妥木单抗
名 称:
Tepezza
全部名称:
Tepezza、teprotumumab、替妥木单抗
上市状态:
美国2020年上市
生产药企:
安进(AMGEN)
规格:
500mg
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