Parsabiv（Etelcalcetide）——治甲状旁腺功能亢进的新药

文章parsabiv（etelcalcetide）——一种治疗继发性甲状旁腺功能亢进的肽钙敏感受体激动剂

一、药物概述

parsabiv（etelcalcetide）是一种人工合成的肽钙敏感受体激动剂，呈现为白色至灰白色的粉末。由于其化学特性，它容易溶解于水。其盐酸盐形式赋予了其特定的分子式和分子量。parsabiv注射剂以单剂量小瓶的形式提供，专为静脉注射设计，且是无菌、无防腐剂的。

二、药物成分与制备

parsabiv的活性成分是etelcalcetide，以单剂量小瓶形式提供，每毫升含有5mg的etelcalcetide，呈无菌、无防腐剂、透明无色的溶液。每小瓶包含2.5mg、5mg或10mg的etelcalcetide盐酸盐。在制备过程中，使用0.85%（w/v）的氯化钠和10mm琥珀酸进行配置，并用氢氧化钠和/或盐酸调节至pH值3.3。

三、药物适应症与剂量

parsabiv用于治疗血液透析的慢性肾脏疾病（CKD）成人患者中的继发性甲状旁腺功能亢进（HPT）。目前，该药物尚未在甲状旁腺癌、原发性甲状旁腺功能亢进或未接受血液透析的慢性肾脏疾病的成人患者中进行研究，因此不建议在这些人群中使用。在开始parsabiv治疗、增加剂量或中断治疗后重新开始治疗前，确保校正后的血清钙处于或高于正常下限。推荐的起始剂量为5mg，在每次血液透析治疗结束时通过静脉（IV）推注每周三次给药。维持剂量是个体化的，需根据甲状旁腺激素（PTH）和校正的血清钙反应通过滴定确定。维持剂量旨在将PTH水平维持在建议的目标范围内，并使血清钙保持在正常范围内。最低维持剂量为2.5mg，每周三次；最高维持剂量为15mg，每周三次。仅在每次血液透析治疗结束时给药。若错过了一次血液透析治疗，请勿补服错过的剂量。在下一次规定的血液透析治疗结束时继续给予parsabiv。若连续使用超过两周，则以建议的5mg起始剂量（或2.5mg，如为最后一次剂量）重新开始使用parsabiv。

四、监测与注意事项

在剂量开始、剂量调整和剂量维持期间，应监测校正的血清钙和PTH水平。根据PTH和校正的血清钙反应调整parsabiv的剂量。在维持剂量下，PTH水平应在建议的目标范围内，而校正后的血清钙则应在正常范围内。对于PTH水平高于推荐目标范围的个体，以2.5mg或5mg的增量增加parsabiv的剂量，但频率不得超过每4周一次，最高剂量为15mg，每周三次。在PTH水平低于目标范围的个体中，减少或暂时停止parsabiv的给药。对于校正血清钙低于正常下限但等于或高于7.5mg/dl且无低钙血症症状的个体，考虑减少或暂时停用parsabiv或采用联合疗法以提高校正血清钙。如果停止剂量，当PTH水平在目标范围内且低钙血症已纠正时，以较低剂量重新开始使用parsabiv。

若校正后的血清钙低于7.5mg/dl或患者出现低钙血症症状，则停止使用parsabiv并治疗低钙血症。当校正后的血清钙恢复正常，低钙血症症状消失，并且低钙血症诱因已消除时，重新开始使用parsabiv，剂量比上次给药剂量低5mg。如果上次给药剂量为2.5mg或5mg，则在重新开始给药前不要混合或稀释parsabiv溶液。

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