Neupogen（Filgrastim）的特性和用处

2024-09-15

药物描述

Neupogen（Filgrastim）是一种通过重组DNA技术生产的含有175个氨基酸的人类粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。这种药物由经过改造的大肠杆菌（E. coli）产生，该细菌中已嵌入了人类粒细胞集落刺激因子基因。Neupogen的分子量为18800道尔顿，其氨基酸序列与从人类DNA序列预测的天然序列一致，仅在N端添加了一个甲硫氨酸，这是在大肠杆菌中表达所需的部分。由于Neupogen是在大肠杆菌中生成的，因此它是非糖基化的，这与从人体细胞中提取的G-CSF不同。

适应症

1. 对于接受骨髓抑制化疗的癌症患者：Neupogen可以减少接受骨髓抑制性抗癌药物的非髓性恶性肿瘤患者的感染风险，表现为发热性中性粒细胞减少症，特别是严重的发热性中性粒细胞减少症。

2. 对于急性髓系白血病（AML）患者在接受诱导或巩固化疗后：Neupogen用于缩短中性粒细胞恢复的时间和降低发热的持续时间。

3. 对于接受骨髓移植的癌症患者：Neupogen可以减少中性粒细胞减少症及其相关临床后遗症的持续时间。

4. 对于接受自体外周血祖细胞采集和治疗的患者：Neupogen可用于将自体造血祖细胞动员到外周血中，以便通过白细胞去除术进行收集。

5. 对于患有重度慢性中性粒细胞减少症的患者：Neupogen可以减少中性粒细胞减少症后遗症的发生率和持续时间（例如发烧、感染、口咽溃疡）。

6. 对于患有先天性中性粒细胞减少症、周期性中性粒细胞减少症或特发性中性粒细胞减少症的患者。

7. 对于急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者（急性放射综合征的血液系统综合症）：Neupogen可以提高这些患者的生存率。

剂量和管理

1. 对于接受AML骨髓抑制化疗或诱导和/或巩固化疗的癌症患者的剂量：Neupogen的推荐起始剂量为5微克/千克/天，可以通过皮下注射给药，也可以通过短时间静脉输注（15至30分钟）或连续静脉输注每天一次。在开始Neupogen治疗前，应获得全血细胞计数（CBC）和血小板计数，并在治疗期间每周监测两次。根据ANC最低点的持续时间和严重程度，在每个化疗周期中以5微克/千克的增量递增剂量。如果ANC增加超过10000/mm³，建议停止Neupogen。

2. 化疗后至少24小时给予Neupogen。化疗前24小时内不应使用Neupogen。

3. 中性粒细胞计数的短暂增加通常在开始Neupogen治疗后1至2天出现。因此，为了确保持续的治疗效果，每天给予Neupogen长达两周或直到ANC在预期的化疗诱导的中性粒细胞最低点后达到10000/mm³。减轻化疗引起的中性粒细胞减少所需的Neupogen治疗持续时间可能取决于所采用的化疗方案的骨髓抑制潜力。

4. 对于接受骨髓移植的癌症患者的剂量：在骨髓移植（BMT）后，Neupogen的推荐剂量为10微克/千克/天，静脉输注不超过24小时。应在细胞毒性化疗后至少24小时和骨髓输注后至少24小时给予第一剂Neupogen。