大流行前的流感疫苗（H5N1），葛兰素史克出品，预防H5N1流感病毒

大流行前流感疫苗（H5N1）（分离病毒，灭活，调整）葛兰素史克生物制品流行性感冒疫苗（H5N1）（裂解病毒，灭活，佐剂）(A/Vietnam/1194/2004 NIBRG14) 公众版EPAR摘要
此文档为欧洲公共评估报告（EPAR）的摘要，介绍了人用药品委员会（CHMP）如何评估相关研究并给出建议。如需更多详细信息，请阅读药物传单或科学讨论部分，或者咨询您的医生或药剂师。

什么是大流行前流感疫苗（H5N1）（分离病毒，灭活，调整）葛兰素史克生物制品？
这是一种通过注射给药的疫苗，含有被灭活的部分流感（H5N1）病毒。该疫苗包含“A/Vietnam/1194/2004 NIBRG14”流感病毒株。

大流行前流感疫苗（H5N1）（分离病毒，灭活，调整）葛兰素史克生物制品的作用是什么？
该疫苗用于成人的预防，以防止由H5N1病毒株引起的流感。大流行前流感疫苗是一种专门设计用于应对未来可能的大流行流感病毒的疫苗。流感大流行指的是新流感病毒容易在人群中传播，因为大多数人对其缺乏免疫力。专家担心未来的大流行可能由H5N1病毒株引发。疫苗通过“教导”免疫系统来识别和对抗特定的病毒来发挥作用。这种疫苗含有少量灭活的H5N1病毒血凝素蛋白。

疫苗是如何工作的？
当疫苗被注射到人体内时，免疫系统会识别病毒颗粒并生成抗体。这样，在再次接触到病毒时，免疫系统可以更迅速地作出反应，从而可能预防疾病的发生。

疫苗是如何研发的？
该疫苗的主要研究对象是400名18至60岁的健康成年人，他们接受了两次注射，每次注射含有不同剂量的血凝素，并且有的组别加入了佐剂。主要衡量指标是血清中的抗体水平，分别在接种前、第二次注射当天以及注射后21天进行检测。进一步的研究包括437名60岁以上的参与者，以测试单剂量或双剂量疫苗的免疫原性。

疫苗显示了哪些益处？
根据CHMP的标准，大流行前疫苗应在至少70%的人群中产生保护性抗体水平。主要研究结果显示，含有3.75微克血凝素和佐剂的疫苗能够满足这一要求。在第二次注射后21天，84%的受试者产生了足够的抗体反应。