Epar摘要：Adjupanrix禽流感疫苗（H5N1）（灭活、佐剂）

摘要：adjupanrix 大流行性流感疫苗（H5N1）（裂解病毒，灭活，佐剂）

Adjupanrix 是一种通过注射给药的疫苗，它包含一种经过灭活处理的流感病毒株（H5N1）。该疫苗含有名为 'A/Vietnam/1194/2004 NIBRG-14' 的流感病毒株，与先前在欧盟生产的 Pandemrix H5N1 模拟疫苗相同。生产 Pandemrix H5N1 的公司已同意其科学数据可用于此疫苗。

Adjupanrix 是一种专为成人设计的疫苗，用于预防大流行性流感。只有在世界卫生组织（WHO）或欧盟正式宣布流感大流行的情况下，才能使用该疫苗。各国和地区将根据官方建议进行接种。该疫苗需凭处方获取，并通过肌肉注射的方式给药，通常注射部位为肩部或大腿。

对于未接种过大流行性疫苗的人群，推荐接种两次单剂量（0.5毫升），两次注射之间至少间隔三周。80岁及以上的老年人可能需要增加剂量（每次注射1毫升），并在三周后再进行一次双倍剂量注射。而对于那些之前接种过含有类似流感病毒的大流行前疫苗的人来说，则只需要接种一次。

Adjupanrix 属于“模拟”疫苗，这是一种特殊类型的疫苗，旨在帮助应对未来的流感大流行。由于无法提前确定大流行时的具体流感病毒株，制药公司会准备一种包含特定流感病毒株的疫苗。这些病毒株很少有人接触过，因此对大多数人来说几乎没有免疫力。通过测试这种疫苗，研究人员可以更好地了解人体对其的反应，从而为未来的流感大流行做好准备。

该疫苗通过“教导”免疫系统来识别并对抗特定疾病的方式发挥作用。疫苗中含有少量的血凝素（一种来自病毒表面的蛋白质）。该病毒株首先被灭活，以确保不会引发任何疾病。在大流行期间，疫苗中的病毒株必须能够引发有效的免疫反应。当一个人接种疫苗时，免疫系统会将病毒视为“外来物”，并生成针对它的抗体。一旦再次接触到相同的病毒，免疫系统就能迅速产生足够的抗体来预防疾病。

在使用前，含有病毒的悬浮液会被混合成疫苗溶液，并与溶剂混合形成“乳液”。溶剂中包含了一种“佐剂”（一种含油的化合物），以增强免疫反应。一项主要的研究涉及400名年龄在18至60岁之间的健康成年人，他们被用来评估不同剂量的疫苗（有或无佐剂）的免疫原性。主要指标是测量血液中针对流感病毒的抗体水平，在接种前、第二次注射当天（第21天）以及接种后21天（第42天）。此外，还对437名60岁及以上的人群进行了单次或双次剂量的免疫原性研究。两项研究则关注于单次注射疫苗对成年人的有效性，这些成年人之前已经接种过流行前疫苗。

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