Fluzone四价流感疫苗怎么制备和使用?详细解说在这里!
Fluzone四价流感疫苗的制备过程及使用方法
一、药物描述
Fluzone四价流感疫苗是一种灭活的流感疫苗,通过肌肉注射的方式接种。该疫苗中的流感病毒在鸡胚蛋中繁殖,收集含病毒的尿囊液,并使用甲醛灭活流感病毒。通过线性蔗糖密度梯度溶液进行纯化,再使用连续流动离心机进一步处理。在纯化过程中,使用非离子型药物对病毒进行化学破坏,表面活性剂如辛基苯酚乙氧基化物(Triton® X100)用于产生“裂解病毒”。裂解的病毒会进一步纯化,并悬浮在钠磷酸盐缓冲等渗氯化钠溶液中。最后,Fluzone四价在超滤步骤后使用额外的浓缩因子以提高血凝素(HA)抗原浓度。
二、成分与制备
Fluzone四价的制备过程非常严格,从疫苗中包含的四种菌株分别生产,然后组合成四价制剂。注射用Fluzone四价混悬液呈澄清和轻微的乳白色。值得注意的是,该疫苗不含抗生素,并且根据联合标准化的国家公共卫生服务要求,每种菌株都推荐用于2016至2017年。这些菌株包括:X179A (H1N1)、A/Hong Kong/4801/2014(2014年流感季节)、A/California/07/2009、X263B (H3N2),以及B/Phuket/3073/2013(Yamagata谱系)和B/Brisbane/60/2008(Victoria谱系)。
三、适应症和剂量
Fluzone四价主要用于预防甲型流感引起的疾病,适用于6个月及以上人群。其剂量和时间表如表1所示。在接种前,摇动预装注射器或小瓶以确保疫苗混合均匀。使用无菌针头和注射器从小瓶中取出一剂疫苗,首选接种部位为大腿前外侧(6个月至11个月大的婴儿)或三角肌(12个月至35个月大的人或年龄≥36个月的人)。切勿注射到臀部或可能有主要神经干的区域,不要静脉注射。
四、剂型和强度
Fluzone四价以注射用悬浮液的形式提供,包括四种不同的剂型以满足不同年龄段人群的需求。具体来说,该疫苗包括预填充单剂量注射器(粉红色注射器柱塞杆),适用于6个月至35个月的人(0.25毫升);预充式单剂量注射器(透明注射器柱塞杆),适用于36个月及以上的人(0.5毫升);单剂量小瓶,适用于36个月大的人和老年人(0.5毫升);以及多剂量小瓶,适用于6个月大的人和较老的单剂量(5毫升)。需要注意的是,预装注射器和单剂量小瓶不含天然橡胶制成的乳胶。
五、供应方式
Fluzone四价以预填充单剂量注射器、预充式单剂量注射器、单剂量小瓶和多剂量小瓶四种不同的形式供应。其中,预填充单剂量注射器和预充式单剂量注射器均带有一个单独的无菌针头,而单剂量小瓶和多剂量小瓶则分别包含一个无菌针头和一个从多剂量小瓶中取出的每个剂量的注射器。需要注意的是,本产品应存放在儿童无法触及的地方,并避免直接阳光照射。
- 名 称:
- Influenza vaccines
- 全部名称:
- 流感病毒亚单位疫苗、英伏可、Influvac vaccine、inactivated
- 上市状态:
- / 中国未上市
- 生产药企:
- 赛诺菲
- 规格:
- 0.5mL
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