Flucelvax四价疫苗的详细讲解和使用指南

2024-09-15

flucelvax quadrivalent疫苗详细介绍

流感四联疫苗，也被称为flucelvax quadrivalent疫苗，是一种用于预防流感疾病的疫苗。它是通过肌肉注射的方式给药，由病毒制备的亚单位流感疫苗在连续细胞系Madin Darby犬肾（MDCK）细胞中繁殖。这些细胞能够适应悬浮自由生长的状态，然后通过β-丙内酯灭活。随后，病毒经过洗涤剂破坏，并通过多个工艺步骤进行纯化。每个疫苗包含四种不同的病毒株，然后合并成四价疫苗。flucelvax quadrivalent是一种无菌、略显乳白色的磷酸盐缓冲盐水悬浮液。

疫苗的标准化和配方

flucelvax quadrivalent疫苗是根据美国公共卫生服务对2017至2018年流感季节的要求进行标准化的。

每0.5毫升的剂量包含15微克血凝素（HA），其中四种流感毒株分别为：A/新加坡/GP1908/2015（H1N1，类似于A/Michigan/45/2015病毒）；A/新加坡/GP2050/2015（H3N2，类似于A/Hong Kong/4801/2014病毒）；B/犹他州/9/2014（类似于A/Phuket/3073/2013病毒）；B/香港/259/2010（类似于B/Brisbane/60/08病毒）。

每剂flucelvax quadrivalent可能含有少量的MDCK细胞蛋白（≤8.4微克）、除HA外的蛋白质（≤160微克）、MDCK细胞DNA（≤10纳克）、聚山梨醇酯80（≤1500微克）、十六烷基三甲基溴化铵（≤18微克）和β-丙内酯（<0.5微克）。这些成分主要用于制造过程。

适应症和用法

flucelvax quadrivalent是一种灭活疫苗，用于预防由疫苗中含有的甲型和乙型流感病毒亚型引起的流感疾病。它适用于4岁及以上的个体。对于4至17岁的儿童和青少年，其有效性是基于flucelvax quadrivalent引发的免疫反应数据，显示接种该年龄组疫苗后流感疾病减少。需要注意的是，此疫苗不应用于孕妇。疫苗通常以0.5毫升的单剂量通过肌肉注射给予，最好在三角肌的上臂区域注射，避免在臀部或有感染的区域注射。每次注射前应检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色。如果发现任何异常情况，不应使用该疫苗。在使用之前，将多剂量药瓶存放在推荐的储存条件下（2°C至8°C或36°F至46°F）。已冷冻的疫苗不应重新冷冻，冷冻过的疫苗应丢弃。

剂型和强度

flucelvax quadrivalent是一种注射用悬浮液，提供两种剂型：一种是0.5毫升的单剂量预填充注射器，另一种是一个5毫升的多剂量小瓶，含有10个剂量（每个剂量为0.5毫升）。