Fluvirin®流感疫苗的介绍、特点和使用方法

流感病毒疫苗 fluvirin ®

产品描述:

fluvirin ® 是一种三价亚单位流感病毒疫苗，由在接种了含有新霉素和多粘菌素的特定类型流感病毒悬浮液的胚胎母鸡卵的尿囊腔中繁殖的病毒制备而成。每种流感病毒株经过离心和过滤分别澄清，然后用 β 丙内酯灭活。通过区带离心浓缩和纯化灭活的病毒表面抗原，血凝素和神经氨酸酶是在壬基酚乙氧基化物存在下通过进一步离心从流感病毒颗粒中获得的。此过程可去除大部分内部蛋白，并从表面抗原制剂中除去壬基酚乙氧基化物。

fluvirin ® 是磷酸盐缓冲盐水中的均质、无菌、略微乳白色的悬浮液。

产品特性:

fluvirin ® 根据 USPHS 对 2017/2018 流感季节的要求进行了标准化，每 0.5 ml 剂量含 45 mcg 血凝素（HA）。推荐比例为以下三种病毒中的每一种 15 mcg HA：A/Singapore/GP1908/2015，IVR180（A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09 样病毒）；A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X263B (H3N2) (A/Hong Kong/4801/2014 样病毒)；B/Brisbane/60/2008, 野生型 (B/Brisbane/60/2008 样病毒)。

0.5 毫升预装注射器中的剂量没有添加防腐剂，但在制造过程中使用的硫柳汞（汞衍生物）通过后续的纯化步骤被降低到痕量（每 0.5 ml 剂量 ≤ 1 mcg 汞）。

5 毫升多剂量小瓶制剂含有硫柳汞，一种汞衍生物，作为防腐剂，每 0.5 ml 剂量含有 25 mcg 汞。

多剂量小瓶或预装注射器中的每个剂量还可能含有残留量的卵蛋白（≤ 1 mcg 卵清蛋白）、多粘菌素（≤ 3.75 mcg）、新霉素（≤ 2.5 mcg）、β丙内酯（不超过 0.5 mcg）和壬基酚乙氧基化物（不超过 0.015% w/v）。

fluvirin® 预充式注射器的顶盖可能含有天然橡胶乳胶，而多剂量瓶塞和注射器瓶塞/柱塞则不含乳胶。

适应症和剂量:

fluvirin® 是一种灭活的流感病毒疫苗，适用于 4 岁及以上人群的免疫接种。甲型和乙型流感病毒引起的流感疾病包含在疫苗中 [参见剂型和强度]。fluvirin® 不适用于 4 岁以下的儿童，因为有证据表明该年龄段的免疫反应较弱。

组份:

每 0.5 ml 含有以下成分：磷酸铝、聚明胶、新霉素、γ 射线灭活的甲型和乙型流感病毒表面抗原。可能还含有以下微量成分：γ 射线灭活的甲型和乙型流感病毒颗粒、纯净水、L-精氨酸、L-谷氨酸、甘露醇、注射级牛血清白蛋白、牛胶（作为稳定剂）、pH 调节剂和痕量硫柳汞。

注意:

在肌内注射前应充分摇动瓶装疫苗。使用无菌注射器和针头，每次注射后应将多剂量药瓶放回建议的储存条件（2°C 至 8°C 或 36°F 至 46°F）。如果对疫苗处理或使用有任何疑问，应咨询医生或药剂师。

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