对付甲型流感(H1N1)2009的鼻喷疫苗怎么用
一、简介
甲型流感(H1N1)2009单价活疫苗,鼻内喷雾疫苗,是一种专门针对2009年H1N1流感病毒的单价活疫苗。通过鼻内喷雾方式接种,旨在诱导保护性免疫反应。本文将详细介绍这种疫苗的特性、生产流程、使用方法和临床试验结果。
二、疫苗特性
甲型流感(H1N1)2009单价活疫苗,鼻内喷雾疫苗含有减毒流感病毒,这种病毒在体内不会引发典型流感症状,但能够在体内复制并诱导免疫反应。该病毒具备三种关键表型特征:冷适应(CA)、温度敏感(TS)和减毒(ATT)。这些特征使疫苗病毒能在鼻咽部位复制,从而诱导出有效的免疫反应。
三、生产过程
甲型流感(H1N1)2009单价活疫苗,鼻内喷雾疫苗的生产涉及一系列复杂步骤。首先,通过重配技术将野生型H1N1病毒的六个内部基因片段与减毒病毒的主供体病毒(MDV)进行交换,同时保留编码血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)的两个片段,这些片段源自相应的抗原相关的大流行H1N1 2009野生型病毒。随后,在无特定病原体(SPF)鸡蛋中接种并培养病毒,进行病毒复制和浓缩。最后,通过超速离心和蔗糖、磷酸盐缓冲液稀释,制备出最终的病毒浓缩液。每批次疫苗都会经过严格的测试,确保其符合效力、安全性和质量标准。
四、使用方法
甲型流感(H1N1)2009单价活疫苗,鼻内喷雾疫苗适用于2至49岁的人群。每个预装的2009年甲型流感(H1N1)单价活疫苗,鼻内喷雾器包含单次0.2毫升剂量。每0.2毫升剂量含10^6.57.5 FFU的活减毒流感病毒重配物2009年大流行(H1N1)病毒:A/California/7/2009 (H1N1)v。每0.2毫升剂量还含有0.188毫克/剂量的谷氨酸钠、2.00毫克/剂量的水解猪明胶、2.42毫克/剂量的精氨酸、13.68毫克/剂量的蔗糖、2.26毫克/剂量的磷酸氢二钾、0.96毫克/剂量的磷酸二氢钾,以及<0.015微克/毫升的硫酸庆大霉素。疫苗不含防腐剂。
接种时,每个喷雾器应由医护人员进行鼻内给药。临床试验正在进行中。
五、临床研究
目前正在进行甲型流感(H1N1)2009单价活疫苗,鼻内喷雾疫苗最佳剂量数量的临床研究。现有数据显示,9岁及以下的儿童对2009年大流行(H1N1)病毒的免疫反应较弱。因此,建议对这部分人群进行两次接种,以确保产生足够的免疫保护。对于其他年龄段的人群,一次接种通常就足够了。
六、注意事项
接种后,应按医疗废物处理标准程序处置喷雾器。此外,此疫苗仅用于预防H1N1流感病毒,不能预防其他类型的流感病毒。接种后可能出现轻微不适,如低热和局部刺激感,但这些反应通常是短暂且轻微的。如果出现严重不适或过敏反应,应立即就医。
总结:甲型流感(H1N1)2009单价活疫苗,鼻内喷雾疫苗是一种专为特定型别流感病毒设计的减毒活疫苗。通过鼻内喷雾方式接种,旨在诱导机体的免疫保护反应。该疫苗具备特定的表型特征,并经过严格的生产流程和质量检测。使用时需严格按照规定的剂量和方法进行接种,并注意妥善处理医疗废物。如有任何疑问或出现严重反应,应及时咨询医生。
- 名 称:
- Influenza vaccines
- 全部名称:
- 流感病毒亚单位疫苗、英伏可、Influvac vaccine、inactivated
- 上市状态:
- / 中国未上市
- 生产药企:
- 赛诺菲
- 规格:
- 0.5mL
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