新款Flumist四价疫苗防流感超厉害！

2024-09-15

Flumist 四价疫苗是一种通过鼻内喷雾给药的四价活疫苗，用于预防流感病毒感染。该疫苗包含四种病毒株，包括 A/H1N1、A/H3N2 和两种 B 株。这些病毒株分别来自 B/Yamagata/16/88 和 B/Victoria/2/87 系谱。Flumist 四价疫苗中的流感病毒株是经过冷适应（CA）、温度敏感（TS）和减毒（ATT）处理的。在临床药理学方面，使用 Flumist 测试的回收疫苗株中未观察到逆转的证据。

Flumist 四价疫苗的生产过程中，负责 CA、TS 和 ATT 表型的六个内部基因片段均来源于主供体病毒（MDV），而编码两种表面糖蛋白血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）的两个片段则来自相应的野生型流感病毒。因此，Flumist 四价疫苗中包含的四种病毒保持了 MDV 的复制特性和表型特性，并表达了野生型病毒的 HA 和 NA。对于 A 型 MDV，至少有五个基因是三个不同内部基因片段中的 HATIC 基因座有助于 TS 和 ATT 表型；对于 B 型 MDV，两个不同内部基因片段中的至少三个遗传基因座有助于 TS 和 ATT 特性；三个基因片段中的五个遗传基因座控制 CA 属性。Flumist 四价疫苗中的每个重配毒株都表达与预计在 2016-2017 流感季节传播的毒株相关的野生型病毒的 HA 和 NA。

美国公共卫生局（USPHS）建议将三种病毒（A/H1N1、A/H3N2 和一种 B 株）纳入年度三价和四价流感疫苗制剂中。USPHS 建议将另一种 B 株纳入四价流感疫苗制剂中。

在制造过程中，每种重配菌株被接种到无特定病原体（SPF）卵中，并孵育以允许疫苗病毒复制。收集这些卵的尿囊液，合并，然后通过过滤澄清。通过超速离心浓缩病毒，并用稳定缓冲液稀释，以获得最终的蔗糖和磷酸钾浓度。然后将病毒收获物无菌过滤以产生单价散装。每个批次都进行了 CA、TS 和 ATT 表型测试，并通过体外和体内方法进行了广泛的测试，以检测外来物质。随后将来自四种菌株的单价原液混合并根据需要稀释，以达到稳定缓冲液的所需效力，从而生产四价原液疫苗。然后将散装疫苗直接填充到单个喷雾器中进行鼻腔给药。每个预填充冷冻 Flumist 四价喷雾器包含一个 0.2ml 剂量。每个 0.2ml 剂量包含 10^6.5-7.5 FFU（荧光聚焦单位）的四种毒株中的每一种的活减毒流感病毒重配株。