Remicade（英夫利昔单抗）用药介绍和实际应用

Remicade (英夫利昔单抗)

一、Remicade概述及其在欧盟获得授权的原因

Remicade是一种抗炎药，主要用于治疗那些对其他药物或疗法无效的成人患者。该药物适用于以下疾病：

• 类风湿性关节炎（一种引起关节炎症的免疫系统疾病）
• 克罗恩病（一种引起消化道炎症的疾病），特别是当疾病处于中度至重度或出现出血、瘘管（肠道与其他器官间的异常通道）等症状时
• 溃疡性结肠炎（一种引起肠道内壁炎症和溃疡的疾病）
• 强直性脊柱炎（一种引起脊柱关节炎症和疼痛的疾病）
• 银屑病关节炎（一种引起皮肤上红色鳞片状斑块和关节炎症的疾病）
• 牛皮癣（一种在皮肤上引起红色鳞片的疾病）
• 6至17岁的严重、活动性克罗恩病或严重活动性溃疡性结肠炎患者，在他们对其他药物或疗法无反应或无法耐受时。

Remicade的活性成分是英夫利昔单抗。

二、如何使用Remicade？

Remicade以粉末形式提供，需要溶解后通过静脉输注给药。它只能凭处方购买，并且必须在专业医生的监督下使用。医生需具备疾病诊断和治疗的经验。

Remicade的剂量因疾病而异。例如，在类风湿性关节炎中，通常以每公斤体重3毫克的剂量给药，但根据需要可以增加。对于其他疾病，如克罗恩病和溃疡性结肠炎，剂量通常是每公斤体重5毫克。重复治疗的频率取决于所治疗的具体疾病以及患者的反应情况。输注过程中及之后至少一到两小时内，需要密切监测患者的任何反应，以降低输液相关的风险。

三、Remicade如何工作？

Remicade中的活性物质英夫利昔单抗是一种单克隆抗体，专门设计用于识别并结合体内的特定结构（称为抗原）。具体来说，英夫利昔单抗被设计成与体内的肿瘤坏死因子α（TNFα）结合。TNFα是一种参与炎症过程的化学信使，在某些疾病状态下其水平较高。通过阻断TNFα的作用，Remicade有助于减轻炎症和其他相关症状。

四、研究表明Remicade有哪些益处？

在多项临床研究中，Remicade显示出显著的疗效。例如，在两项涉及1432名类风湿性关节炎患者的研究中，使用Remicade联合甲氨蝶呤治疗的患者比仅使用甲氨蝶呤的患者表现出更多的症状缓解，同时关节损伤减少，身体功能改善。

在成人克罗恩病的研究中，与安慰剂相比，Remicade不仅改善了症状，还促进了瘘管愈合，并延长了患者对治疗的响应时间。此外，针对103名6至17岁患有克罗恩病的儿童的研究也表明，多数患者在接受Remicade治疗后症状得到缓解。

一项针对508名成年患者的研究比较了Remicade单独使用、硫唑嘌呤单独使用及两者联合使用的疗效。结果显示，无论是单独使用还是与硫唑嘌呤联用，Remicade均优于单一硫唑嘌呤治疗，能减少对额外皮质类固醇的需求。

对于溃疡性结肠炎（728名成人）、强直性脊柱炎（70名成人）和银屑病关节炎（104名成人），Remicade同样显示出优于安慰剂的效果。此外，一项涉及60名6至17岁溃疡性结肠炎儿童的研究表明，73%的患者在接受Remicade治疗后症状有所改善。

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