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Androderm:24小时持续释放睾丸激素的贴片

androderm(睾丸激素透皮系统)是一种药物,通过完整非阴囊皮肤的持续24小时应用来输送睾丸激素。该药物有两种剂量,分别是2mg/天和4mg/天,并具有以下优点:

1. 每天可提供约2mg或4mg的睾丸激素。

2. 系统中心有一个药物递送库,周围环绕着一个粘合剂区域。

androderm 2mg/天系统的总面积为32cm²,其中药物递送区为6.0cm²,含有9.7mg睾丸激素usp,溶解在醇基凝胶中。

androderm 4mg/天系统的总面积为39cm²,其中药物递送区为12.0cm²,含有19.5mg睾丸激素usp,同样溶解在醇基凝胶中。睾丸激素usp是一种白色或乳白色结晶粉末或晶体,其化学名称为17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮。

图1:系统原理图。系统中的活性成分是睾丸激素。其他组成部分在药理学上没有活性。

androderm用于成年男性因低睾酮水平引起的性腺功能减退症的替代治疗,例如原发性性腺功能减退症和低促性腺激素性性腺功能减退症。这些男性通常表现出低血清睾酮水平和高于正常范围的促性腺激素(FSH、LH)。然而,androderm在18岁以下男性的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用于这一年龄段。推荐的起始剂量是一个androderm 4mg/天系统(而非两个2mg/天系统),每晚应用24小时,提供约4mg的睾酮。为确保适当剂量,在开始治疗后约两周内,应在清晨测量血清睾酮水平。如果前一天晚上血清浓度不在400930ng/dl范围内,则需调整剂量,可能增加至6mg(即一个4mg/天和一个2mg/天系统)或减少至2mg(即一个2mg/天的系统)。

使用androderm时需注意,避免在骨骼突出部位或长时间受压的身体部位(如上臂三角肌、大腿大转子和坐骨结节)使用。不要应用于阴囊。应用位置应定期更换,每次应用间隔至少7天。选定区域不应油腻、受损或刺激。开启后应立即应用,确保与皮肤良好接触,尤其是在边缘处。应用后至少3小时内避免游泳、淋浴或洗澡。应用部位应避免过度日晒。对于轻微皮肤刺激,可局部使用氢化可的松乳膏。拆除系统后,在androderm系统的中央药物储存区下方的皮肤上涂抹少量0.1%曲安奈德可以减少皮肤刺激的发生率和严重程度。

Golimumab Injection、Simponi、戈利木单抗、欣普尼
名 称:
Simponi
全部名称:
Golimumab Injection、Simponi、戈利木单抗、欣普尼
上市状态:
美国2009年 中国已上市
生产药企:
诺华
规格:
50mg/0.5mL/支
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