Golimumab（SimponiAria）大解析：风险、适用症和要注意的事儿

药物 golimumab (simponi aria) 的详细描述

警告

使用 simponi aria 进行治疗时，严重感染和疟疾的风险会增加，这可能导致住院甚至死亡。大多数发生这些感染的患者同时使用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。一旦患者出现严重感染，应立即停止使用 simponi aria。

注意事项：

1. simponi aria 是一种肿瘤坏死因子 (tnf) 阻滞剂，可能会提高感染的风险，包括活动性结核病、侵袭性真菌感染、由机会性病原体引起的细菌、病毒及其他感染。某些活动性感染患者，组织胞浆菌病的抗原和抗体检测可能呈阴性。

2. 在使用 simponi aria 之前和治疗过程中，必须对患者进行潜伏性结核病筛查。对于有严重全身性疾病和侵袭性真菌感染风险的患者，应进行经验性抗真菌治疗。

3. 在慢性或复发性感染患者开始治疗前，需评估使用 simponi aria 的风险与收益。密切监控患者在接受 simponi aria 治疗期间及之后的感染迹象和症状。

4. 在接受 tnf 阻滞剂治疗的儿童和青少年患者中，已有淋巴瘤和其他恶性肿瘤的报告，其中一些病例是致命的，simponi aria 也是其中之一。

适应症和剂量：

1. 类风湿性关节炎 (ra)：simponi aria 与甲氨蝶呤 (mtx) 联合用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年患者。剂量为每公斤体重 2 毫克，首次和第四周静脉注射 30 分钟，之后每 8 周一次。

2. 银屑病关节炎 (psa)：适用于治疗 2 岁及以上患者的活动性银屑病关节炎。剂量为每公斤体重 2 毫克，首次和第四周静脉注射 30 分钟，之后每 8 周一次。

3. 强直性脊柱炎 (as)：适用于治疗成人活动性强直性脊柱炎患者。剂量为每公斤体重 2 毫克，首次和第四周静脉注射 30 分钟，之后每 8 周一次。

4. 多关节幼年特发性关节炎 (pjia)：适用于 2 岁及以上患者的活动性多关节幼年特发性关节炎 (pjia) 的治疗。剂量为每公斤体重 2 毫克，首次和第四周静脉注射 30 分钟，之后每 8 周一次。

其他注意事项：

1. 在静脉内和皮下制剂及给药途径之间切换的有效性和安全性尚未确定。

2. 对于多关节幼年特发性关节炎和银屑病关节炎的儿科患者，根据体表面积 (bsa)，剂量为每平方米 80 毫克，首次和第四周静脉注射 30 分钟，之后每 8 周一次。

请遵循 simponi aria 的稀释和管理说明 [请参阅重要管理说明]。

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