Xevudy(Sotrovimab):对抗COVID-19的药物
xevudy(sotrovimab)是一种专门用于治疗成人及12岁以上、体重至少40公斤青少年covid19的药物。该药物适用于无需额外氧气支持的患者,旨在降低疾病恶化的风险。xevudy的主要成分是sotrovimab,这是一种单克隆抗体,能够识别并结合特定结构(即抗原)。sotrovimab特别针对sars-cov-2病毒的刺突蛋白设计,阻止病毒侵入人体细胞。
xevudy的使用方法:
该药物通过静脉输注的方式给药,单次剂量为500毫克。应在患者出现covid19症状后的5天内进行给药。xevudy必须凭医生处方获取,并且在输注过程中及输注后的一小时内,需密切监测患者情况,以便及时处理任何可能的严重过敏反应,包括过敏反应。
xevudy的工作原理:
xevudy的关键成分sotrovimab是一种单克隆抗体,专为识别并结合特定抗原而设计。sotrovimab特别设计用于与sars-cov-2病毒的刺突蛋白结合。当sotrovimab与刺突蛋白结合时,病毒便无法侵入人体细胞。
xevudy的疗效:
一项涉及1,057名covid19患者的临床研究显示,这些患者存在较高的重症风险,研究结果表明,xevudy显著降低了因covid19而需要住院治疗或在29天内死亡的风险。具体而言,在接受xevudy治疗的528名患者中,仅有6人在29天内因covid19住院超过24小时,而这一数字在使用安慰剂的529名患者中为30人,其中有2例死亡。参与研究的大部分患者感染的是原始的sars-cov-2病毒,部分患者则感染了包括alpha和epsilon在内的变异株。实验室研究还表明,xevudy对其他变异株(如omicron)同样有效。
xevudy的副作用和风险:
最常见的副作用包括超敏反应(过敏反应)和输液相关的不良反应,影响大约每100名患者中的1至2人。最严重的副作用是过敏反应(严重过敏反应),影响比例约为每10,000名患者中有5例。关于xevudy的所有副作用和使用限制的详细信息,请参考产品说明书。
为什么xevudy在欧盟获得授权:
xevudy因其能够显著减少患者因covid19住院或死亡的风险,经过对其安全性的综合评估后,在欧盟获得了上市许可。为了确保xevudy的安全和有效使用,医疗专业人士和患者都应遵循产品特性概要和包装说明书中的指导和预防措施。同时,xevudy的使用数据将持续受到监控,任何疑似副作用都将被详细审查,以保护患者健康。
关于xevudy的其他信息:
xevudy于2021年12月17日获得了整个欧盟范围内的上市许可。
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