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Androderm睾丸激素贴片的用法和特点

androderm(睾丸激素透皮系统)是一种药物,通过在完整且非阴囊皮肤上连续应用24小时来输送睾丸激素。该药物提供两种剂量,分别为每日2mg和每日4mg,具有以下特点:

1. 每天能够提供大约2mg或4mg的睾丸激素。

2. 其中包含一个中央药物递送库,周围包裹着一个粘合剂区域。androderm 2mg/day系统的总面积为32cm²,其中中央药物递送容器面积为6.0cm²,含有9.7mg的睾丸激素usp,并溶解在酒精基凝胶中。而androderm 4mg/day系统的总面积则为39cm²,中央药物递送容器面积为12.0cm²,含有的睾丸激素usp为19.5mg,同样溶解在酒精基凝胶中。睾丸激素usp是一种白色或乳白色的结晶粉末或晶体,其化学名称为17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮。

图1:系统原理图。系统中的活性成分是睾丸激素,其余组件在药理学上没有活性作用。

androderm主要用于替代疗法,治疗成年男性因缺乏睾酮引起的疾病,如原发性性腺功能减退症和低促性腺激素性性腺功能减退症。这些患者通常表现为血清睾酮水平低以及促性腺激素(FSH、LH)水平升高。然而,androderm在18岁以下人群中的安全性和有效性尚未得到验证,因此不应在该年龄组中使用。

推荐的初始剂量是一片androderm 4mg/day(而不是两片2mg/day的组合),每晚应用24小时,提供每日约4mg的睾丸激素。

为了确保合适的剂量,在开始治疗两周后,早晨的血清睾酮水平应在前一晚系统应用后进行检测。如果血清睾酮水平不在400-930ng/dl范围内,则需调整日剂量,增加到6mg(即一片4mg/day和一片2mg/day的组合),或降低至2mg(即一片2mg/day的系统)。对于维持治疗的患者,当前剂量为2.5mg/day、5mg/day和7.5mg/day的患者可以分别调整为2mg/day、4mg/day和6mg/day的剂量。具体来说,每日使用2.5mg的患者可以在下一个预定剂量时更换为2mg/day的系统;每日使用5mg的患者可以在下一个预定剂量时更换为4mg/day的系统;每日使用7.5mg的患者可以在下一个预定剂量时更换为6mg(即2mg/day和4mg/day的组合)的系统。

为了确保适当的剂量,转换治疗后大约两周内,应在前一天晚上系统应用后测量早晨的血清睾酮水平。

androderm系统的粘合面应当贴在背部、腹部、上臂或皮肤干净、干燥的区域,避免在大腿上使用,特别是避免骨性突起或在睡眠或坐立时可能承受长时间压力的部位(例如三角肌、股骨大转子和坐骨结节)。不应将其应用于阴囊。

应用位置应定期轮换,每次应用之间至少间隔7天。选定区域不应油腻、破损或受到刺激。

系统应在打开包装后立即应用,撕去保护膜并紧压以确保与皮肤良好接触。患者在应用后的至少3小时内不应游泳、淋浴或洗澡。

轻微的皮肤刺激可以通过外用氢化可的松乳膏得到缓解。另外,拆除系统后,在androderm系统中央药物存储区下方皮肤上涂抹少量0.1%的曲安奈德已被证实可以减少皮肤刺激的发生率和严重程度。

RoActemra、托珠单抗、雅美罗、Tocilizumab Injection、Actemra
名 称:
Actemra
全部名称:
RoActemra、托珠单抗、雅美罗、Tocilizumab Injection、Actemra
上市状态:
美国2010年 中国已上市
生产药企:
罗氏
规格:
20mL:400mg;4mL:80mg;10mL:200mg
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