药物托珠单抗对中度Covid19住院患者无效新研究质疑早期发现
药物托珠单抗对中度covid19住院患者无效,新研究质疑早期发现
根据麻省总医院(mgh)研究人员领导的一项新研究,药物托珠单抗(tocilizumab)不会减少机械通气对呼吸辅助的需求,也不会预防中度covid19住院患者的死亡。这项发表在《新英格兰医学杂志》(nejm)上的研究对早期的研究提出了质疑,该研究表明,通常用于类风湿性关节炎(ra)和其他疾病的托珠单抗可能是治疗病情加重的患者的有效治疗方法covid19。
约15%的covid19患者发展为重症病例。这些患者通常会发展为肺炎,从而降低血液中的氧气水平并需要住院治疗。有证据表明,这种危及生命的疾病可能是由所谓的“细胞因子风暴”引起的,在这种情况下,免疫系统释放出异常大量的炎症细胞通常是保护性的会损害肺部并需要治疗补充氧气。mgh风湿病学家john h.
stone医学博士说:“外周血中的炎症标志物水平很高。”stone是nejm研究的首席研究员,先前进行的临床试验导致批准托珠单抗用于治疗另一种炎症:巨细胞动脉炎。先前的几项研究表明,托珠单抗可能使covid19患者受益,尽管没有一项随机、双盲、安慰剂对照(“金标准”)试验需要证实这一假设。
由mgh研究人员领导并在大流行高峰期间由七家医院进行的nejm研究被称为波士顿地区covid19联盟(bacc) bay tocilizumab试验。该研究纳入了243例中度重症covid19住院患者,这些患者具有高度炎症和至少两种以下症状:肺炎、低血氧水平和发烧。三分之二的参与者接受了托珠单抗的输注,而其余患者除了标准护理外还接受了安慰剂。大多数患者通过鼻管或插管接受补充氧气。该研究的主要目的是找出托珠单抗是否阻止了接受者最终需要呼吸机通过插入口腔的管子(插管)或死亡的呼吸辅助。研究发现,接受托珠单抗治疗的患者与接受安慰剂输注的患者一样,最终需要插管或在四周内死亡。同样,两组患者的病情以相同的速度改善或恶化。stone说:“我们非常清楚地证明,对于我们研究的疾病严重程度的患者,不需要使用il6受体阻滞剂,”并指出对已经插管的患者施用托珠单抗的其他研究也没有发现任何益处。斯通说,这种药物有可能帮助covid19患者,这些患者的疾病严重程度介于bacc bay试验中的患者和已经需要机械通气的患者之间。针对这个问题的研究正在进行中。
- 名 称:
- Tocilizumab
- 全部名称:
- 托珠单抗、雅美罗、Actemra、 RoActemra
- 上市状态:
- 美国2010年上市 中国2013年上市
- 生产药企:
- 罗氏
- 规格:
- 80mg/4ml、200mg/10ml
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