周围神经病理性疼痛患者从普瑞巴林转为苯磺酸美洛加巴林：一项多中心、前瞻性、单臂、开放标签研究

Mirogabalin 是电压门控 Ca 2+通道 α 2 δ 亚基的选择性配体，最近在日本被批准用于治疗周围神经性疼痛。α 2 δ 配体，包括苯磺酸美洛加巴林和普瑞巴林，与嗜睡或头晕等不良事件 (AE) 的显着风险相关，导致依从性差和随后的无效。将患者从普瑞巴林转为苯磺酸美洛加巴林的安全性和有效性数据很少。

这项前瞻性、单臂、开放标签研究涉及日本 10 个参与中心，招募了年龄≥20 岁的周围神经性疼痛[视觉模拟评分 (VAS) 评分≥40 mm]的患者。如有必要，患者接受为期 1 周的逐渐减量期以减少普瑞巴林剂量，之后停止普瑞巴林并通过逐步剂量滴定增加苯磺酸美洛加巴林剂量。如果没有耐受性问题，患者在第一周和第二周后接受剂量增加，然后是有效剂量，直到研究结束（4周）。主要终点是嗜睡、头晕和外周水肿的发生率；次要终点包括 VAS 评分的变化。监测 AE 的安全性。

在 157 名提供知情同意的患者中，152 名患者入组；136 名 (89.5%) 患者完成了研究。嗜睡、头晕和外周水肿的总体发生率分别为 41.4%、15.8% 和 2.6%。大多数患者 (> 70%) 经历了轻度 AE，一名患者经历了严重 AE（头晕）。大多数患者（> 70%）能够将剂量滴定至有效剂量。到研究结束时，总体平均 VAS 评分显着下降（Δ15.7 mm，p < 0.0001）。

从普瑞巴林改为苯磺酸美洛加巴林的耐受性良好，并且通过逐步滴定治疗周围神经性疼痛是有效的。