苯磺酸美洛加巴林治疗脊髓损伤后中枢神经性疼痛：一项在亚洲进行的随机、双盲、安慰剂对照3期研究

脊髓损伤（SCI）患者通常会出现中枢神经性疼痛（CNeP），治疗起来具有挑战性。苯磺酸美洛加巴林对周围神经性疼痛有效，但缺乏 CNeP 的证据。

这项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究调查了苯磺酸美洛加巴林治疗创伤性 SCI 患者 CNeP 的疗效和安全性。来自日本、韩国和台湾 120 个地点的成年患者被随机 (1:1) 接受安慰剂或苯磺酸美洛加巴林治疗（5 mg 每日两次 [BID]，持续 1 周；10 mg BID，持续 1 周；10 或 15 mg BID，持续 1 周）。 12 周）。中度肾功能不全的患者剂量减半。主要疗效终点是第 14 周时每周平均每日疼痛评分 (ADPS) 相对于基线的变化。次要终点包括 ADPS 应答率、简式麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ)、平均每日睡眠干扰评分 (ADSIS) ）和神经病理性疼痛症状量表（NPSI）。为了安全起见，对不良事件进行了监测。

每个治疗组由 150 名患者组成。苯磺酸美洛加巴林在第 14 周时每周 ADPS 相对于基线的变化出现统计学和临床​​相关的改善（最小二乘平均差 [95% CI] 与安慰剂 -0.71 [-1.08 至 -0.34]，p = 0.0001 ）。第 14 周时苯磺酸美洛加巴林的应答率高于安慰剂（≥30% 应答率的比值比 [95% CI] 1.91 [1.11-3.27]；≥50% 应答率的比值比 [95% CI] 2.52 [1.11-5.71]）。在 SF-MPQ (-2.4 [-3.8 至 -1.1])、ADSIS -0.71 (-1.04 至 -0.38) 和NPSI -7.7（-11.1 至 -4.4）分数。大多数治疗中出现的不良事件都是轻微的；未报告严重药物不良反应。

苯磺酸美洛加巴林可引起临床相关的疼痛减轻，且耐受性良好，表明苯磺酸美洛加巴林是 SCI 所致 CNeP 患者的一种有前景的治疗方法。