伊布替尼怀孕及哺乳期使用的警告

2024-11-15

伊布替尼在怀孕和哺乳期使用的警告

伊布替尼是一种用于治疗某些癌症和血液疾病的药物。然而，根据现有的研究数据，该药物在怀孕期间使用可能对胎儿造成伤害，因此不建议在怀孕和哺乳期使用。

警告

1. 妊娠类别：根据动物研究的数据，伊布替尼在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。这些伤害可能包括胎儿的结构异常、吸收增加和移植后损失等。因此，这种药物在怀孕期间使用被归类为d类，即已引起、怀疑已引起或可能会引起人类胎儿畸形或不可逆损害的发生率增加的药物。

2. 母乳喂养警告：由于伊布替尼与血浆蛋白高度结合，因此牛奶中的含量可能很低。然而，在使用这种药物期间不建议母乳喂养，因为药物可能会通过乳汁对婴儿造成不良反应。最后一剂后1周排泄到人乳中的数据未知，但在动物研究中已观察到药物排泄到动物乳中。

建议

1. 避免怀孕：在开始使用伊布替尼之前，应在有生育能力的患者中验证妊娠状态。应建议有生育能力的女性患者避免怀孕，并在治疗期间和最后一剂后1或3个月内使用高效避孕。同时，应建议有生育能力的女性伴侣的男性患者在治疗期间以及最后一剂后1个月或最多3个月内使用有效的避孕措施。应咨询有关避孕时间的当地协议。

2. 妊娠类别：美国fda未分配伊布替尼的妊娠类别。然而，根据动物研究的数据和人类怀孕没有受控数据的情况，伊布替尼在怀孕期间使用被归类为d类。因此，应告知患者在怀孕期间使用这种药物对胎儿的潜在危害。

3. 哺乳期妇女：没有关于母乳喂养期间使用伊布替尼的信息，因此建议在使用这种药物期间避免母乳喂养。最后一剂后1周排泄到人乳中的数据未知，但在动物研究中已观察到药物排泄到动物乳中。因此，应咨询医生以确定是否可以继续母乳喂养。

4. 医疗保健提供者：医生应告知患者伊布替尼在怀孕和哺乳期使用的风险，并在开始使用该药物之前验证患者的妊娠状态。同时，医生应建议有生育能力的女性患者避免怀孕，并在治疗期间和最后一剂后1或3个月内使用高效避孕。此外，医生还应建议男性患者在治疗期间以及最后一剂后的3个月内不要生孩子或捐献精子。

5. 患者教育：患者应了解伊布替尼在怀孕和哺乳期使用的风险，并被告根据医生建议避免怀孕和母乳喂养。同时，患者应了解在治疗期间和最后一剂后使用高效避孕的重要性，并遵循医生的建议进行避孕。总之，伊布替尼在怀孕和哺乳期使用的风险很高，因此不建议使用。如果患者需要使用该药物，医生应告知其相关风险并采取相应的预防措施以降低对胎儿和婴儿的伤害风险。