Revatio欧洲公共评估报告(Epar)摘要有效治疗成人与儿童肺动脉高血压的药物
revatio欧洲公共评估报告(epar)摘要
一、介绍
revatio是一种用于治疗1岁以上成人和儿童肺动脉高血压(pah)的药物。pah是一种使人衰弱的疾病,其血管严重收缩,导致肺部血管中的高血压,减少血液中的氧气量,使身体活动更加困难。revatio含有活性物质西地那非,是一种磷酸二酯酶5型(pde5)抑制剂,它能够阻断pde5酶,使得引起血管松弛的物质cgmp不能被分解,从而扩大了肺的血管,降低血压并改善症状。
二、使用方法
revatio只能通过处方获得,治疗只能由有pah治疗经验的医生开始和监测。revatio可口服或注射,有两种剂型:片剂(20mg)和注射用溶液(0. 8mg/ml)。对于不能服用片剂或口服混悬液的成年人,可以将其注射用溶液注入静脉。对于1至17岁的儿童,推荐剂量为10mg,每天三次。对于体重在20公斤以上的人,每天三次,每次剂量少于20公斤和20毫克。较高剂量的revatio不应使用。
三、疗效
研究表明,revatio在改善运动能力方面比安慰剂更有效。一项主要研究涉及277名pah患者,其中大多数患有ii类或iii类疾病。在治疗12周后,服用20毫克revatio的患者比服用安慰剂的患者步行距离增加了49米。另一项涉及235名1至17岁的pah儿童的研究也显示了类似的改善。在16周治疗后,服用revatio的儿童的最大氧气使用量平均增加了10. 2%,而服用安慰剂的儿童仅增加了0. 5%。
四、风险
revatio最常见的副作用是头痛、潮红、消化不良、腹泻和手臂或腿部疼痛。这些副作用在成人中比较常见,其中一些也发生在儿童中。此外,对于一些患者,可能会发生一些严重的副作用,例如异常心率、呼吸困难、胸痛、晕厥等。对于这些患者,应立即停止服用revatio并寻求医疗帮助。
五、结论
revatio是一种有效的药物,可用于治疗成人和儿童的肺动脉高血压。它通过阻止pde5酶的作用来降低血压并改善症状。然而,像任何药物一样,revatio也有一些可能的副作用,包括头痛、潮红、消化不良、腹泻等。因此,在使用revatio之前,应咨询医生或药剂师以获取更多信息。
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