Qinlock欧盟授权的抗胃肠道间质瘤(Gist)孤儿药

qinlock 是一种用于治疗胃肠道间质瘤 (gist) 的癌症药物。在欧盟，qinlock 已获得授权，可用于治疗晚期 gist 成年患者，这些患者已经接受了三种或更多的治疗，包括一种名为伊马替尼的“激酶抑制剂”类药物。

qinlock 是一种孤儿药，被指定用于罕见疾病的治疗。qinlock 是一种片剂，口服使用，只能通过处方获得。治疗应由具有癌症治疗经验的医生开始推荐，剂量为每天 150 毫克，每天在同一时间服用。如果副作用是不能容忍的，治疗可能会暂停或剂量减少到每天 100 毫克。只要患者从中受益，或副作用变得无法控制，治疗就应继续。

qinlock 中的活性物质 ripretinib 是一组称为受体的抗癌药物之一，酪氨酸激酶抑制剂。它通过阻断称为 kit 的受体（靶标）的活动而起作用。这些受体有助于控制细胞生长，但在 gist 癌细胞中，由于突变可能导致异常受体，从而导致细胞不受控制地繁殖。通过阻止这些异常受体，qinlock 有望帮助减缓肿瘤生长。

在一项涉及 129 名患者的研究中，qinlock 被证明可有效治疗 gist。以前用至少三种其他抗癌药物治疗或不能耐受研究表明接受 qinlock 治疗的患者平均寿命为 27. 6 周，而病情没有恶化，与给予安慰剂的患者的 4. 1 周相比。

qinlock 最常见的副作用（可能影响超过四分之一的人）是疲劳、脱发、恶心、肌肉疼痛、便秘、腹泻、掌跖红血丝感觉异常综合征（ppes）、体重减轻和呕吐。

qinlock 于 2021 年 11 月 18 日获得了在整个欧盟范围内有效的营销授权。对于所有药物，使用 qinlock 的数据是持续监测的。疑似副作用与 qinlock 一起报告的报告经过仔细评估，并采取了任何必要的措施来保护患者。为了确保安全和有效地使用 qinlock，医疗保健专业人员和患者应遵循的建议和预防措施已在产品特性的总结和包装传单中列出。同时也在采取其他措施来确保安全和有效地使用 qinlock。