Darunavirkrkad药物评估和欧盟使用建议

该机构详细介绍了如何评估此药物，以支持其在欧盟的授权及有条件使用。本摘要旨在概述评估过程，并非提供具体的用药指导。对于darunavir krka d的具体使用方法，患者应参考药品说明书或咨询医生或药剂师。

darunavir krka d是一种抗病毒药物，通常与其他HIV药物联合使用，用于治疗1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1），这是一种导致获得性免疫缺陷综合征（AIDS）的病毒。它可与低剂量利托那韦或成人的cobicistat联用。darunavir krka d适用于3岁以上且体重至少15公斤的成人或儿童。

darunavir krka d含有的活性成分是darunavir。作为一种“仿制药”，darunavir krka d与已获欧盟批准的药物具有相同的活性成分和作用机制。darunavir krka d必须凭处方购买，并由具备艾滋病管理经验的医疗保健专业人员开具。darunavir krka d可以制成片剂，通常与低剂量利托那韦或成人的cobicistat及其他HIV药物一同服用，并应在进食时服用。darunavir krka d无法治愈HIV感染或艾滋病，但它能帮助防止免疫系统受损和感染发展。

关于活性成分在批准使用中的益处和风险的研究已在参考药物prezista的基础上完成，因此darunavir krka d无需重复这些研究。公司还提供了关于darunavir krka d质量的研究，并进行了一项研究证明其与参考药物“生物等效”。因此，预期它们将具有相同的效果。

由于darunavir krka d是一种仿制药，与参考药物生物等效，其收益和风险被认为与参考药物相当。因此，该机构认为darunavir krka d的收益大于所识别的风险，并推荐其在欧盟使用。

为了确保darunavir krka d的安全和有效使用，医疗保健专业人员和患者应遵循的建议和预防措施以及有效的使用方法已包含在产品特性摘要和包装传单中。更多关于darunavir krka d的信息可在该机构的网站上找到：ema.europa.eu/查找darunavir krka d，阅读包装传单（也是epar的一部分）或联系您的医生或药剂师。

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