Spectrila治疗急性淋巴细胞白血病的创新药物

spectrila 是一种用于治疗急性淋巴细胞白血病的药物

产品介绍

spectrila，也被称为epar，是由欧洲公共评估报告（epar）评估的一种药物。它被推荐在欧盟授权使用，并规定了其使用条件。该药物主要用于治疗急性淋巴细胞白血病（all），这是一种常见的血液癌症。spectrila的主要成分是一种天冬酰胺酶，可以分解和还原血液中的氨基酸天冬酰胺，而癌细胞需要这种氨基酸才能生长。

使用方法

spectrila 每 3 天通过静脉输注（滴注）给予，剂量取决于患者的年龄和体表面积。只有癌症治疗方面有经验的医疗保健专业人员才能开出处方并给予 spectrila。医疗保健专业人员只能在复苏的医院环境中给药，且只能通过处方获得。spectrila 可以小瓶中作为粉末制成输液溶液。

工作原理

spectrila 中的活性物质天冬酰胺酶是一种酶，通过分解和还原而起作用。血液中的氨基酸天冬酰胺是癌细胞生长所必需的。当 spectrila 分解天冬酰胺时，它在血液中的减少导致细胞死亡。相比之下，正常细胞可以产生自己的天冬酰胺，受药物的影响较小。

效果与风险

研究表明 spectrila 有降低血天冬酰胺的好处。在一项针对199名all儿童的研究中，spectrila与其他天冬酰胺酶药物一样有效（两者均与其他药物联合使用）。然而，spectrila 最常见的副作用是过敏反应，可能影响超过十分之一的人。其他可能的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、疲劳、由液体积聚引起的肿胀、高血糖和血液中白蛋白水平低等。spectrila 最严重的副作用包括严重的过敏反应、血凝块、胰腺炎和肝脏问题。因此，有胰腺炎、严重的肝脏疾病或凝血问题的人应避免使用 spectrila。此外，对任何天冬酰胺酶制剂过敏的患者也不应使用 spectrila。

批准与使用

spectrila 被批准用于成人和儿童治疗 all。虽然成人数据有限，但有大量的成人天冬酰胺酶药物的临床经验，因此 spectrila 在成人中的益处可以预期是相似的。至于其风险，spectrila 的副作用与其他天冬酰胺酶药物相似，并且在医学的风险最小化计划中得到解决。因此，该机构的人用医药产品委员会 (chmp) 得出结论，spectrila 的好处大于风险，建议批准在欧盟使用。

已制定风险管理计划，以确保尽可能安全地使用 spectrila。根据该计划，安全信息已包含在产品特性和 spectrila 的包装传单中，包括医疗保健专业人员和患者应遵循的适当预防措施和其他信息。欧盟委员会授予在整个欧盟范围内有效的营销授权。