厄贝沙坦/氢氯噻嗪组合：治疗高血压的新选择

epar 摘要：ifirmacombi（厄贝沙坦/氢氯噻嗪）

一、背景介绍

ifirmacombi 是一种包含厄贝沙坦和氢氯噻嗪的固定剂量复方药物。厄贝沙坦属于血管紧张素 II 受体拮抗剂，能够抑制血管紧张素 II 的作用，从而扩张血管；氢氯噻嗪则是一种利尿剂，通过增加尿量来减少血液中液体量，进而降低血压。这两种活性成分的组合具有协同效应，能够更有效地降低血压。

二、发展历程

ifirmacombi 是一种仿制药，其开发和使用基于参考药物 coaprovel。依据欧盟的要求，ifirmacombi 已被证实具有与 coaprovel 相当的质量和生物等效性。因此，ifirmacombi 被认为与 coaprovel 具有相同的疗效和风险。

三、使用场景

ifirmacombi 主要用于成年原发性高血压（高血压）患者，可作为单一疗法或与其他高血压治疗药物联合使用。使用剂量应根据厄贝沙坦或氢氯噻嗪的剂量来确定。对于先前接受超过 300 毫克厄贝沙坦和 25 毫克氢氯噻嗪剂量的患者，不推荐使用 ifirmacombi。

四、药效研究

厄贝沙坦和氢氯噻嗪的组合已被证明能够有效降低血压，并具有协同作用。由于 ifirmacombi 是一种仿制药，其生物等效性已得到验证，因此其降压效果与参考药物 coaprovel 相同。

五、风险评估

ifirmacombi 是一种通用药物，其风险与参考药物 coaprovel 相同。然而，由于该药是仿制药，未单独进行人体试验以评估其疗效和安全性。因此，在使用该药时需密切注意其潜在的副作用和风险。

六、批准情况

根据 chmp 的评估和建议，ifirmacombi 已获准在欧盟范围内使用。chmp 认为该药的效益大于已知的风险。然而，在使用该药时仍需遵循医生的建议和处方要求。

七、其他信息

欧盟委员会已授予 ifirmacombi 在整个欧盟范围内有效的市场授权。该药的完整 epar 可在 ema 网站上找到。患者还可以阅读产品说明书或咨询医生或药剂师以获得更多信息。

• Ifirasta：治高血压和肾病的平价药  2024-09-16

• 三种有效成分联手对付高血压的CopaliaHCT药方  2024-09-16

• 氢氯噻嗪和喹那普利治高血压，有啥好处和坏处？  2024-09-14

• 安替舒的药理效果、适用症状、用药量和副作用全解析  2024-09-14

• Sacubitril/Valsartan药物通俗讲解和使用攻略  2024-09-14

• 安替舒（沙克必利加缬沙坦）治成人心衰  2024-09-14

• 欧洲议会和理事会调整沙库巴曲/缬沙坦（安替舒）儿科研究计划的要求  2024-09-14

• 厄贝沙坦Teva治高血压和肾病的平价药详解  2024-09-14

• 氨氯地平加缬沙坦治高血压挺管用的  2024-09-14

• Exforge：氨氯地平加缬沙坦的通俗解说，怎么用？咋工作的？有啥风险？  2024-09-14

• 氨氯地平和缬沙坦组合药在欧盟获批，对抗高血压更方便了  2024-09-14

• 解读欧洲报告：厄贝沙坦Zentiva在治疗高血压和糖尿病中的安全性和效果  2024-09-14