新研究：重磅老年痴呆新药Lecanemab可能增加三倍死亡风险

新研究初步结果显示，曾被视为重大突破的阿尔茨海默氏症药物 lecanemab 可能使患者死亡风险大增。研究发现，服用 lecanemab 治疗的痴呆症患者一年内死亡风险比未服用者增加两倍。

此前研究显示，lecanemab 能将阿尔茨海默氏症（老年痴呆症）进展速度减缓 25％，为患者增加约四至六个月健康寿命。

lecanemab 和 donanemab 都是每两周输注一次，作用是减少大脑中与痴呆症状相关的淀粉样蛋白。英国监管机构已批准 lecanemab 安全可用，虽然NHS 不提供使用，但患者可自费购买，每年约花费 20000 英镑。

不过，新研究跟踪美国自去年开始使用这些药物的数据，发现死亡风险远高于临床试验报告风险。

每 10000 名服用 lecanemab 的患者中，有 21 人额外死亡。自 2023 年 7 月该药物获美国卫生官员批准后，约 3000 名患者已开始服用。服用这些药物的患者出现脑肿胀和出血的危及生命风险会增加。

研究专家警告，若药物副作用或死亡信号堪忧，行业曾有撤药的先例。论文作者之一霍华德教授称，试验证据不支持 lecanemab 药物的超好疗效，其减缓病情进展的说法也存疑。他还提到 NICE 在评估药物真实成本（微小益处和巨大风险）方面的领导作用，提醒自费购买者慎重，因为风险真实存在。该研究尚未经同行评审，初步获得的数据尚存在不确定性。

研究数据显示，该药物在美国使用的真实世界数据源于试验期间的一系列死亡事件。约十分之一试验参与者脑肿胀，六分之一有少量脑出血，极少数情况会危及生命。试验中有三名患者死亡，其中一名由纽约哥伦比亚大学神经学家证实，科学网站报道了第二名，第三名死者是 79 岁的 Genevieve Lane，她在 2022 年服用第三次剂量一周后突发致命癫痫，尸检表明 lecanemab 可能引发其脑血管破裂。

制造商卫材公司发言人表示，在线发布手稿有警告，其不应被视为结论，不能用于指导临床实践或被媒体当作验证信息引用，这些数据未经同行评审和期刊发表。

最近医学会议公布的数据显示 lecanemab 报告与安全性情况一致，且接受 FDA 和卫材药物警戒团队持续审查。

       附：阿尔茨海默病简介

阿尔茨海默病是一种常见的神经退行性疾病，是导致痴呆症的最主要原因。

它主要侵袭老年人，会逐渐损害患者的大脑细胞。初期症状包括短期记忆丧失，如忘记刚做过的事、熟悉的人名等，随着病情发展，患者会出现思维混乱、语言表达障碍、情绪和行为改变，如焦虑、抑郁、妄想等，日常生活能力也不断下降。

其病因与遗传、生活方式、环境因素等相关，大脑中淀粉样蛋白异常堆积和神经纤维缠结是重要的病理特征。目前虽有药物缓解部分症状，但仍缺乏根治之法，给患者和家庭带来沉重负担。