Humira（阿达木单抗）治疗的风险与注意事项

2024-11-15

Humira（阿达木单抗）是一种对人肿瘤坏死因子（TNF）具有特异性的重组人IgG1单克隆抗体。该药物通过使用噬菌体展示技术创建，在产生抗体时具有人源重链和轻链可变区以及人IgG1：K恒定区。阿达木单抗是通过重组DNA技术在哺乳动物细胞表达系统中生产的，并通过一系列包括特定病毒灭活和去除步骤的过程进行纯化。

使用Humira治疗的患者可能面临严重感染和疟疾的风险，尤其是同时使用免疫抑制剂的患者。已知感染包括活动性结核病（TB），包括潜伏性TB的再激活。此外，侵袭性真菌感染（如组织胞浆菌病、球孢子菌病、念珠菌病、曲霉病、芽生菌病和肺孢子菌病）也可能发生在患者身上。某些活动性感染患者的组织胞浆菌病抗原和抗体测试可能为阴性，因此需要考虑对有严重全身性疾病侵袭性真菌感染风险的患者进行经验性抗真菌治疗。此外，患者还可能感染机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染，包括军团菌和李斯特菌。

在使用Humira期间和之后，应密切监测患者的感染体征和症状的发展，包括在开始治疗之前对潜伏性TB感染测试为阴性的患者中可能发生TB。此外，接受包括Humira在内的TNF阻滞剂治疗的儿童和青少年患者可能发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤，其中一些是致命的。特别是肝脾T细胞淋巴瘤（HSTCL），一种罕见的T细胞淋巴瘤，病程非常积极且致命。大多数报道的TNF阻滞剂病例发生在克罗恩病或溃疡性结肠炎患者中，其中大多数发生在青少年和年轻成年男性。几乎所有这些患者在诊断时或诊断前都接受了硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤（6-MP）联合TNF阻滞剂的治疗。目前尚不确定HSTCL的发生是否与TNF阻滞剂或TNF阻滞剂与其他免疫抑制剂联合使用有关。

因此，在使用Humira之前和治疗期间，需要对患者进行潜伏性结核病测试，并谨慎考虑治疗的风险和益处。在使用Humira期间和之后，应密切监测患者的感染体征和症状的发展，包括在开始治疗之前对潜伏性TB感染测试为阴性的患者中可能发生TB。对于接受包括Humira在内的TNF阻滞剂治疗的儿童和青少年患者，需要特别关注淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险。