Gardasil：预防HPV感染及相关疾病的重组四价疫苗

Gardasil是一种重组四价疫苗，由HPV 6、11、16和18型的主要衣壳（L1）蛋白的纯化病毒样颗粒（VLPs）制备而成。这些VLPs是通过重组酿酒酵母自组装的方式获得的，在发酵过程中使用了化学成分确定的发酵培养基，其中包含了维生素、氨基酸、矿物盐和碳水化合物。VLPs通过细胞破碎从酵母细胞中释放，并经过一系列纯化步骤后与预先形成的含铝佐剂（无定形羟基磷酸硫酸铝）结合。最终，Gardasil成为一种无菌液体悬浮液，每个0.5毫升剂量含有大约20微克的HPV 6 L1蛋白、40微克的HPV 11 L1蛋白、40微克的HPV 16 L1蛋白和20微克的HPV 18 L1蛋白。此外，每个剂量还包含约225微克的铝（作为无定形羟基磷酸硫酸铝佐剂）、9.56毫克的氯化钠、0.78毫克的L-组氨酸、50微克的聚山梨醇酯80、35微克的硼酸钠、小于7微克的酵母蛋白和注射用水。

Gardasil适用于女孩和妇女，包括预防由HPV感染引起的多种疾病，如宫颈、外阴、阴道和肛门癌，以及由HPV 6型引起的生殖器疣和HPV 16、18型引起的宫颈上皮内瘤变（CIN）2/3级、宫颈原位癌（AIS）等癌前病变或增生异常病变。对于男孩和男人，Gardasil适用于9至26岁的年龄段，用于预防由HPV感染引起的肛门癌、生殖器疣和肛门上皮内瘤变（AIN）1、2和3级等疾病。

然而，医护人员应当告知病人或其父母或监护人，接种Gardasil并不能完全消除女性进行宫颈癌筛查的必要性。尽管接种疫苗可以预防HPV感染和相关疾病，但仍建议女性继续接受推荐的宫颈癌筛查，以确保早期发现和治疗。这是因为疫苗并不能预防所有类型的HPV感染和相关疾病，还存在其他可能导致宫颈癌的风险因素。

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