Neoprofen：一种用于治疗早产儿动脉导管未闭的静脉注射药物

2024-11-15

Neoprofen是一种由布洛芬的L-赖氨酸盐组成的透明无菌无防腐剂溶液，主要用于治疗早产儿的动脉导管未闭（PDA）。布洛芬是一种非甾体类抗炎药（NSAID），而L-赖氨酸则用于创建适合静脉内给药的水溶性药物产品盐。每毫升Neoprofen含有17.1毫克布洛芬赖氨酸（相当于10毫克(±)-布洛芬）的注射用水，pH值通过使用氢氧化钠或盐酸调节至7.0。

Neoprofen的化学名称为α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸赖氨酸盐，分子量为352.48，呈白色结晶固体形式，易溶于水，微溶于乙醇。该药物适用于体重在500至1500克之间、胎龄不超过32周的早产儿，这些婴儿在常规医疗管理（如液体限制、利尿剂、呼吸支持等）下仍无法关闭具有临床意义的PDA。临床试验是在无症状PDA的婴儿中进行的，但目前尚未评估治疗超过8周的后果，因此治疗应保留给有明确证据表明有临床意义的PDA的婴儿。

推荐剂量为每公斤10毫克的初始剂量，然后在24小时和48小时后各给予每公斤5毫克的两次剂量。所有剂量应基于出生体重。如果在第二或第三剂量的预定时间内出现明显无尿或明显少尿（尿量<0.6毫升/千克/小时），则在实验室研究表明肾功能已恢复正常之前，不应给予额外剂量。如果在完成第一个疗程后动脉导管关闭或减小了大小，那么无需进一步服用。如果在继续医疗管理期间动脉导管未能关闭或重新打开，可能需要进行第二个疗程的Neoprofen，或者采用替代药物治疗或手术。

Neoprofen仅适用于静脉内给药。在给药前，应目视检查溶液和容器，以确保没有颗粒物质和变色。如果观察到颗粒物，请勿使用Neoprofen。在首次取出小瓶后，剩余的溶液必须丢弃，因为Neoprofen不含防腐剂。为了给药，Neoprofen应该用葡萄糖或盐水稀释到适当的体积，并在制备后30分钟内给药，连续输注时间不应超过15分钟。药物应通过最靠近插入部位的静脉端口给药。