Neoprofen®药物描述及其在早产儿动脉导管未闭中的应用

2024-11-15

导言：本文将介绍药物Neoprofen®的描述和用法，包括药物成分、适应症、剂量和给药方法。

一、药物描述

Neoprofen®是（±）-布洛芬的L-赖氨酸盐的透明无菌无防腐剂溶液，是该药物的活性成分。每毫升Neoprofen®含有17.1毫克布洛芬赖氨酸（相当于10毫克（±）-布洛芬）的注射用水，USP。药物的pH值通过氢氧化钠或盐酸调节至7.0。Neoprofen®的结构式为α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸赖氨酸盐，分子量为352.48。它以白色结晶固体形式存在，可溶于水，微溶于乙醇。

二、适应症和剂量

1. 适应症

Neoprofen®适用于体重在500至1500克之间的早产儿，胎龄不超过32周，常规医疗管理无法关闭具有临床意义的动脉导管未闭(PDA)。临床试验是在无症状PDA的婴儿中进行的，对于治疗后超过8周的后果尚未评估，因此，治疗应保留给有明确证据表明有临床意义的PDA的婴儿。

2. 剂量和管理

推荐剂量为三剂静脉注射Neoprofen®。初始剂量为每公斤10毫克，然后在24小时和48小时后的两次剂量为每公斤5毫克。所有剂量应基于出生体重。如果在第二或第三剂量预定时间内明显无尿或明显少尿（尿量<0.6ml/kg/hr），则在实验室研究表明肾功能已恢复正常之前，不应给予额外剂量。如果在完成Neoprofen®的第一个疗程后动脉导管关闭或大小显著减小，则无需进一步服用。如果在继续医疗管理期间，动脉导管未能关闭或重新打开，则可能需要进行第二个疗程的Neoprofen®，替代药物治疗或手术。

三、使用说明

1. 途径和溶液检查

Neoprofen®仅用于静脉内给药。在给药前，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色，如果观察到颗粒物，请勿使用Neoprofen®。

2. 溶液准备与给药

从小瓶中首次取出后，必须丢弃剩余的任何溶液，因为Neoprofen®不含防腐剂。为了给药，Neoprofen®应该用葡萄糖或盐水稀释到适当的体积，准备好用于输注，并在制备后的30分钟内给药，在15分钟内连续输注。药物应通过最靠近插入部位的IV端口给药。

以上是对Neoprofen®的详细描述，包括其药物描述、适应症和剂量，以及使用时的注意事项。使用该药物需谨慎，尤其是在早产儿中应慎重操作，确保遵循医生的指示和建议。