Izervay:一种用于减缓年龄相关性黄斑变性引起地理萎缩进展的新药
Izervay(Avacincaptad Pegol)是一种用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的地理萎缩(GA)的药物。地理萎缩会导致不可逆的视力丧失,而Izervay旨在减缓GA的进展,使视力能够在更长的时间内保持较好状态。Izervay是一种玻璃体内注射药物,通过直接注射到眼睛的玻璃体液中发挥作用。Izervay是Avacincaptad Pegol的品牌名称,它是一种新型的补体C5蛋白抑制剂。在AMD引发的地理萎缩中,疤痕形成在视网膜中央区域,这部分负责中央视觉。这些疤痕会导致视力丧失,而人们认为这种损害和疤痕可能是免疫系统中补体系统过度活跃的结果。Izervay作为一种补体C5蛋白抑制剂,可以阻断补体蛋白C5的活性,从而降低损害视网膜的补体级联反应的活性,有可能减缓地理萎缩的进展。
该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并预计于2023年8月5日上市。这一批准是在临床试验GATHER1和正在进行的GATHER2的支持下获得的。这两个试验都是随机、双盲、安慰剂对照的多中心第三期临床试验。GATHER1临床试验使用Izervay 2mg和安慰剂进行研究,在治疗12个月后,Izervay组的地理萎缩生长面积比安慰剂组少35%,这意味着Izervay相对于安慰剂可以减慢疤痕形成和损伤的速度。
Izervay的常见副作用包括结膜出血(13%)、眼内压升高(9%)、视力模糊(8%)和新生血管性AMD(7%)。严重的副作用可能包括眼部和眼周感染、眼内炎症(IOP)升高、眼内炎和视网膜脱离、新生血管性AMD以及眼内压升高。在使用Izervay之前,如果患者患有眼部或眼周感染或活动性眼内炎症,则不应使用这种药物。此外,如果患者对Avacincaptad Pegol的活性成分或其他成分过敏,则不应使用该药。使用Izervay时应由合格的医生进行玻璃体内注射,即将药物直接注射到眼睛的玻璃体液中。