Gardasil 9:预防HPV相关疾病的九价疫苗
Gardasil 9是一种非感染性的重组九价疫苗,主要由人乳头瘤病毒(HPV)6、11、16、18、31、33、45、52和58型的主要衣壳蛋白L1的纯化病毒样颗粒(VLP)组成。这些L1蛋白是通过重组酿酒酵母单独发酵产生的,并自组装成酿酒酵母。发酵过程在化学成分确定的培养基中进行,包括维生素、氨基酸、矿物盐和碳水化合物。VLP通过细胞破碎从酵母细胞中释放,并通过一系列化学和物理方法纯化。纯化的VLP吸附在预先形成的含铝佐剂(无定形羟基磷酸硫酸铝或AAHS)上。
Gardasil 9是一种无菌液体悬浮液,每0.5ml剂量含有约30微克的HPV 6型L1蛋白,40微克的HPV 11型L1蛋白,60微克的HPV 16型L1蛋白,40微克的HPV 18型L1蛋白,20微克的HPV 31型L1蛋白,20微克的HPV 33型L1蛋白,20微克的HPV 45型L1蛋白,20微克的HPV 52型L1蛋白和20微克的HPV 58型L1蛋白。每0.5ml剂量的疫苗还含有约500微克的铝(以AAHS提供),9.56毫克的氯化钠,0.78毫克的L-组氨酸,50微克的聚山梨醇酯80,35微克的硼酸钠,小于7微克的酵母蛋白和注射用水。该产品不含防腐剂或抗生素。彻底搅拌后,Gardasil 9为白色浑浊液体。
Gardasil 9适用于9至26岁的女孩和妇女,用于预防由HPV 16、18型引起的宫颈、外阴、阴道和肛门癌,由HPV 6型和11型引起的生殖器疣,以及由HPV类型6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤变(CIN)2/3级和宫颈原位腺癌(AIS)。使用该疫苗前请咨询医生或专业人士的建议。
- 名 称:
- Gardasil 9 Vaccine
- 全部名称:
- Gardasil、佳达修
- 上市状态:
- 美国2014年 中国已上市
- 生产药企:
- 美国Patheon Puerto Rico, Inc. (Manati)分包装:杭州默沙东制药有限公司
- 规格:
- 0.5 mL/支;0.5 mL/瓶
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