Neupogen（非格司亭）的药物描述及其适应症

Neupogen（非格司亭）是一种通过重组DNA技术制造的药物，含有175个氨基酸的人粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。它是由大肠杆菌（E. coli）细菌产生的，其中插入了人粒细胞集落刺激因子基因。Neupogen的分子量为18,800道尔顿。该药物的氨基酸序列与从人类DNA序列分析预测的天然序列相同，只是添加了在大肠杆菌中表达所必需的N末端甲硫氨酸。由于Neupogen是在大肠杆菌中产生的，因此该产物是非糖基化的，与从人细胞中分离的G-CSF不同。

Neupogen注射剂是一种无菌的、透明且无色的液体，不含防腐剂，含有非格司亭（Filgrastim）。它的比活性为1.0 ± 0.6 x 10^8 u/mg（通过细胞有丝分裂测定测量）。Neupogen产品提供一次性使用的小瓶和预装注射器。一次性使用的小瓶含有300 mcg/ml或480 mcg/1.6 ml非格司亭。一次性预装注射器含有300微克/0.5毫升或480微克/0.8毫升非格司亭。

Neupogen适用于以下适应症：

1. 癌症患者接受骨髓抑制化疗：Neupogen可降低接受骨髓抑制性抗癌药物的非髓性恶性肿瘤患者的感染发生率，表现为发热性中性粒细胞减少症，并伴有严重的发热性中性粒细胞减少症。

2. 急性髓系白血病患者接受诱导或巩固化疗：Neupogen用于减少急性髓性白血病（AML）患者诱导或巩固化疗后中性粒细胞恢复的时间和发烧的持续时间。

3. 接受骨髓移植的癌症患者：Neupogen可减少中性粒细胞减少症和中性粒细胞减少症相关临床后遗症的持续时间，例如发热性中性粒细胞减少症，在接受清髓性化疗并进行骨髓移植的非髓性恶性肿瘤患者中。

4. 接受自体外周血祖细胞采集和治疗的患者：Neupogen适用于将自体造血祖细胞动员到外周血中，以通过白细胞去除术收集。

5. 重度慢性中性粒细胞减少症患者：Neupogen适用于慢性给药，以减少中性粒细胞减少症后遗症的发生率和持续时间，例如发热、感染、口咽溃疡等。适用对象包括先天性中性粒细胞减少症、周期性中性粒细胞减少症或特发性中性粒细胞减少症的症状患者。

6. 急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者（急性辐射综合征的造血综合征）：Neupogen可增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者的生存率。

在使用Neupogen前，应仔细阅读药品说明书，并遵循医生的指导。

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