BIL片剂：用于心力衰竭治疗的硝酸异山梨酯和肼屈嗪固定剂量组合

2024-11-15

BIL片剂是一种固定剂量组合药物，每片含有20mg硝酸异山梨酯和37.5mg肼屈嗪，适用于心力衰竭患者的治疗，特别是作为自我识别的黑人患者标准治疗的辅助手段。硝酸异山梨酯是一种对动脉和静脉都有影响的血管扩张剂，而肼屈嗪则是一种主要的动脉血管扩张剂。

**药物描述**

硝酸异山梨酯的化学式为C6H8N2O8，分子量为236.14，是一种白色至灰白色的结晶粉末，可自由溶于醇、氯仿和醚等有机溶剂，但仅微溶于水。肼屈嗪的化学式为C8H8N4·HCl，分子量为196.64，是一种白色至灰白色的结晶粉末，溶于水，微溶于醇，极微溶于醚。

**适应症和剂量**

BIL片剂用于口服给药，每个片剂含20mg硝酸异山梨酯和37.5mg肼屈嗪。非活性成分包括无水乳糖、微晶纤维素、羟基乙酸淀粉钠、胶体二氧化硅、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、FD&C黄色No. 6铝色淀、聚乙二醇、二氧化钛和聚山梨酯80。BIL片剂适用于心力衰竭患者，建议从一片开始，每日三次，根据耐受情况逐渐增加至每日三次两次片剂。如果出现无法忍受的副作用，可将剂量减少一半，随后再逐步增加。

**剂型和强度**

BIL片剂为橙色、双凸、直径约8mm、刻痕、薄膜包衣，刻痕一侧刻有“20”，另一侧刻有“n”。

**储存和处理**

BIL片剂应在25°C（77°F）下储存，允许在15-30°C（59-86°F）之间移动。保持瓶子紧闭并避光，存放在耐光、密闭的容器中。

**副作用和药物相互作用**

在AHEFT研究中，21%的患者因不良反应停用了BIL，而停用安慰剂的患者为12%。最常见的副作用是头痛（7%）。其他不良反应包括头晕、恶心、低血压等。此外，BIL可能与其他药物发生相互作用，具体需遵医嘱。

制造商：Arbor Pharmaceuticals, LLC, Atlanta, GA 30328 和 Lannett Company, Inc., Philadelphia, PA 19136。最后修订日期为2019年11月。

名称：: Imdur

全部名称：: isosorbide mononitrate、硝酸异山梨酯、Imdur, Monoket, ISMO、Imdur（单硝酸异山梨酯）、Monoket（单硝酸异山梨酯）、ISMN（单硝酸异山梨酯）注：ISMN是单硝酸异山梨酯的缩写。这三个药物通用成分相同，均为单硝酸异山梨酯，主要用于治疗心绞痛等心血管疾病。