Boniva（伊班膦酸钠）：治疗绝经后骨质疏松症的有效药物

Boniva（伊班膦酸钠）是一种含氮的双膦酸盐，能够有效抑制破骨细胞介导的骨吸收。其化学名称为3-(n-甲基-n-戊基)氨基-1-羟基丙烷-1,1二膦酸，单钠盐，一水合物，分子式为C9H22NO7P2Na•H2O，分子量为359.24。伊班膦酸钠为白色至灰白色粉末，易溶于水，几乎不溶于有机溶剂。Boniva可作为白色、长方形、150mg薄膜包衣片剂提供，每月一次口服。每片150毫克薄膜包衣片剂含有168.75毫克伊班膦酸钠一水合物，相当于150毫克游离酸。片剂还含有乳糖一水合物、聚维酮、微晶纤维素、交聚维酮、纯化硬脂酸、胶体二氧化硅和纯净水等非活性成分。薄膜包衣则含有羟丙甲纤维素、二氧化钛、滑石、聚乙二醇6000和纯净水。

Boniva注射液可用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后骨质疏松症妇女中，Boniva可增加骨矿物质密度（BMD）并降低椎骨骨折的发生率。然而，其安全性和有效性仅基于一年的临床数据，最佳使用时间尚未确定。所有接受双膦酸盐治疗的患者应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险低的患者在使用3至5年后应考虑停药。停止治疗的患者应定期重新评估其骨折风险。Boniva注射剂的推荐剂量为每3个月3mg，在15至30秒的时间内静脉内给药。给药频率不要超过每3个月一次。在施用每个剂量之前，应获得血清肌酐值。鉴于双膦酸盐与颌骨坏死（ONJ）有关，在给予Boniva注射剂之前进行常规口腔检查。补充钙和维生素D也是必要的。

Boniva注射剂必须仅由医疗保健专业人员静脉内给药。必须注意不要在动脉内或间接给药，因为这可能导致组织损伤。给予Boniva注射剂时，应随时提供适当的医疗支持和监测措施。如果发生过敏性或其他严重的超敏反应/过敏反应，请立即停止注射并开始适当的治疗。在给药前目视检查预装注射器中的液体是否有颗粒物质和变色。请勿使用带有颗粒物质或变色的预充式注射器。仅使用封闭的针头进行管理。丢弃任何未使用的部分。不要与含钙溶液或其他静脉给药的药物混合。预充式注射器仅单剂量。

对于严重肾功能不全（肌酐清除率小于30ml/分钟）的患者，不应使用Boniva注射剂。对于轻度或中度肾功能不全（肌酐清除率大于或等于30ml/min）的患者，无需调整剂量。如果错过剂量，尽快给药，因为它可以重新安排。此后，应从最后一次注射之日起每3个月安排一次Boniva注射。

Boniva注射剂以试剂盒形式提供，其中包括：3mg/3ml（1mg/ml）单剂量预充注射器、25号、3/4英寸带翼的针头、针刺保护装置以及用于连接的9厘米塑料管。

Boniva应储存在25°C(77°F)；允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间移动。

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