Lamictal® 和 Lamictal XR™：癫痫和双相情感障碍治疗中的皮疹风险管理

2024-11-15

Lamictal®（拉莫三嗪）是一种广泛用于治疗癫痫和双相情感障碍的药物。然而，它可能引起严重的皮疹，这些皮疹在一些情况下需要住院治疗，并且可能迫使患者停止用药。在儿科患者中，包括Stevens-Johnson综合征在内的皮疹发生率约为0.8%（每1,000人中有8人），而成人则约为0.3%（每1,000人中有3人）。在临床试验中，作为初始单一疗法的成年患者严重皮疹的发生率为0.08%（0.8/1,000），作为辅助疗法的成年患者严重皮疹的发生率为0.13%（1.3/1,000）。此外，在2至16岁的小儿癫痫患者中，有1例与皮疹相关的死亡报告。尽管全球市场上已报告了一些中毒性表皮坏死松解症和/或皮疹相关的死亡案例，但数量有限，无法准确评估其发生率。

除了年龄外，目前没有其他明确的因素能够预测Lamictal®引起皮疹的风险或严重程度。有研究指出，同时使用丙戊酸盐（包括丙戊酸和双丙戊酸钠）、超过推荐剂量或剂量递增可能增加皮疹的风险，但也有报道显示在没有这些因素的情况下也发生了皮疹。几乎所有由Lamictal®引起的威胁生命的皮疹病例都出现在治疗开始后的2至8周内，但也有一些发生在长期治疗后的情况。因此，不能单纯依据治疗持续时间来判断首次出现皮疹的风险。

Lamictal XR™（拉莫三嗪缓释片）也是一种常用于治疗癫痫的药物，它与普通速释片在引起严重皮疹的风险上无显著差异。然而，由于Lamictal XR™的临床使用经验相对较少，目前难以确定其引起严重皮疹的具体频率和风险。同样，除了年龄外，目前尚未找到可预测Lamictal XR™引发皮疹风险的确切因素。虽然有观点认为与丙戊酸盐联合使用、超过推荐初始剂量或剂量递增可能增加风险，但这些观点仍有待进一步证实。实际上，即使在没有上述因素的情况下，也发生了皮疹事件。

无论是Lamictal®还是Lamictal XR™，都可能引发良性皮疹，但无法准确预测哪些皮疹会发展成严重或威胁生命的状况。因此，除非可以明确排除药物与皮疹之间的关联，否则一旦发现任何疑似药物引起的皮疹，通常建议立即停止使用Lamictal®或Lamictal XR™。需要注意的是，即使停止用药，也不能完全避免皮疹带来的严重后果。