Lucentis（雷珠单抗注射液）治疗眼部疾病的研究与应用

2024-11-15

Lucentis®（雷珠单抗注射液）是一种重组人源化igg1κ同种型单克隆抗体片段，专为眼内使用设计。雷珠单抗能够结合并抑制人血管内皮生长因子a(VEGF-A)的生物活性。该药物的分子量约为48千道尔顿，通过大肠杆菌表达系统在含有抗生素四环素的营养培养基中生产，最终产品中不含有四环素。Lucentis是一种无菌、无色至淡黄色的溶液，可使用一次性预装注射器或一次性玻璃小瓶供应。该溶液为不含防腐剂的无菌溶液，置于一次性容器中，内含0.05毫升10毫克/毫升或0.3毫克的Lucentis（分别为0.5毫克或6毫克剂量的预装注射器或小瓶）。溶液中含有10毫摩尔的组氨酸HCl，10％的α，α-海藻糖二水合物，0.01％的聚山梨醇酯20，pH值为5.5。Lucentis适用于以下病症的治疗：视网膜静脉阻塞（RVO）后新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿（DME）、糖尿病性视网膜病变（DR）和近视性脉络膜新生血管（MCNV）。使用时，需要使用5微米无菌过滤针（19号×1-1/2英寸）、1毫升鲁尔锁注射器和30号×1/2英寸无菌注射针。对于新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD），建议每月（约28天）进行一次玻璃体内注射0.5毫克（0.05毫升的10毫克/毫升溶液）。尽管效果不佳，但患者可以接受3个月的治疗剂量，然后通过定期评估降低给药频率。在初始的三个每月剂量后的九个月内，预计每4-5次给药的较低频率可以维持视力，并且每月给药可能会带来额外的1-2个字母的增益。患者应定期进行评估。对于患者来说，也可以在接受四个月剂量的治疗后，每三个月进行一次给药。与继续每月给药相比，接下来的九个月每三个月给药将导致大约五个字母（一行）的视力丧失。患者应定期进行评估。

对于视网膜静脉阻塞（RVO）后黄斑水肿，建议每月（约28天）进行玻璃体内注射0.5毫克（0.05毫升的10毫克/毫升溶液）。此外，Lucentis的治疗方案需要根据个体情况和医生的建议进行调整，以达到最佳的治疗效果。