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Praluent: 靶向PCSK9的单克隆抗体用于降低心血管风险和LDL-C水平

Alirocumab是一种人单克隆抗体（IgG1同种型），靶向前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin 9型（PCSK9），通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞悬浮培养中产生。这种药物由两条二硫键连接的人重链组成，每条重链通过二硫键与人κ轻链共价连接。每个重链包含一个位于Fc恒定区的CH2结构域内的N-糖基化位点。重链和轻链的可变结构域结合形成抗体内的PCSK9结合位点，使得其分子量约为146 kDa。

Praluent是一种无菌、无防腐剂、透明的溶液，用于皮下注射。该药物以75 mg/mL或150 mg/mL的浓度提供，装在单剂量注射剂或预填充注射器中，以硅化的1 mL 1型透明玻璃注射器供应。注射液含有alirocumab、组氨酸、聚山梨醇酯20、蔗糖和注射用水usp，pH值为6.0。针头护罩不使用天然橡胶乳胶制成。

Praluent被批准用于降低患有心血管疾病成年人的心肌梗塞、中风和不稳定型心绞痛住院的风险，也可作为饮食辅助手段，单独或与其他降低LDL-C的疗法联合使用，以降低原发性高脂血症患者的LDL-C水平，包括HeFH患者。此外，对于HoFH患者，Praluent作为其他LDL-C降低疗法的辅助手段，用于降低LDL-C水平。推荐剂量为每2周一次75 mg或每4周一次300 mg皮下给药。对于每4周接受300 mg剂量的患者，建议在下一个预定剂量前测量LDL-C水平，因为某些患者的LDL-C可能在不同剂量间发生变化。如果LDL-C反应不足，可以每2周调整剂量至150 mg。

名 称：
Praluent
全部名称：
alirocumab、阿利罗库单抗
上市状态：
规格：
预填充笔（自动注射器）用于皮下注射
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