阿仑膦酸钠（Binosto）治疗骨质疏松症的综合指南

2024-11-15

阿仑膦酸钠（Binosto）是一种治疗骨质疏松症的双膦酸盐药物。它的主要作用机制是作为破骨细胞介导的骨吸收的特异性抑制剂，通过与骨骼中的羟基磷灰石结合，增加骨量并减少骨折的发生率，包括髋部和脊柱骨折（椎体压缩性骨折）。

化学结构与性质

阿仑膦酸钠的化学结构式为（4-氨基-1-羟基亚丁基）双膦酸，单钠盐，三水合物。其分子式为C4H12NnaO7P2•3H2O，分子量为325.12。阿仑膦酸钠是一种白色或几乎白色的结晶粉末，可溶于水，极微溶于甲醇，几乎不溶于二氯甲烷。每片泡腾片含有91.37毫克的阿仑膦酸钠，相当于70毫克的游离阿仑膦酸。它还包括一些非活性成分，如无水柠檬酸钠、无水柠檬酸、碳酸氢钠和无水碳酸钠等。

适应症与剂量

阿仑膦酸钠主要用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以增加骨量并减少骨折的发生率。此外，它也适用于增加骨质疏松症男性骨量的治疗。推荐的剂量是每周一次70毫克泡腾片。

使用限制与注意事项

尽管阿仑膦酸钠可以有效地治疗骨质疏松症，但其使用并非没有限制。所有接受双膦酸盐治疗的患者应定期重新评估是否需要继续治疗。对于骨折风险低的患者，在使用3至5年后应考虑停药。停止治疗的患者应定期重新评估其骨折风险。在服用阿仑膦酸钠后，患者应保持直立至少30分钟，以降低食管不良反应的风险。此外，患者不应吞咽未溶解的泡腾片，也不应咀嚼泡腾片或让泡腾片在口中溶解。为了确保充分的药物吸收并降低食管不良反应的风险，患者应在当天起床后服用binosto，并在当天的第一次食物、饮料或药物之前至少30分钟服用。泡腾片应溶解在仅4盎司室温的普通水中（不是矿泉水或调味水），并在泡腾停止后至少等待5分钟，然后将缓冲溶液搅拌约10秒钟并摄入。

补充钙和维生素D的建议

如果患者的饮食中钙和维生素D的摄入不足，医生可能会建议他们补充钙和维生素D。特别是对于维生素D不足风险增加的患者（例如70岁以上的人、养老院或慢性病患者），可能需要进行维生素D的补充。对于胃肠道吸收不良综合征患者，可能需要更高剂量的维生素D补充剂。建议测量25-羟基维生素D的水平。

错过剂量的管理说明

如果患者错过了每周一次的剂量，应在记住后的早晨服用一剂。他们不应该在同一天服用2剂，但应该按照原定的日期恢复每周服用一次。

如何供应

阿仑膦酸钠泡腾片以圆形、平面、白色至灰白色片剂的形式提供，直径为25毫米，边缘有斜面，一侧有“m”凹陷。每片含有91.37毫克的阿仑膦酸钠，相当于70毫克的游离阿仑膦酸。它们被包装在铝箔复合材料制成的泡罩中，以每盒包含4个单位的形式提供。建议将阿仑膦酸钠泡腾片储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度下移动。它们应始终保持干燥，并储存在原始泡罩包装中直至使用。