Binosto（阿仑膦酸钠）——治疗骨质疏松症的重要工具

2024-11-15

阿仑膦酸钠（Binosto）是一种双膦酸盐类药物，主要用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。其化学名称为（4-氨基-1-羟基亚丁基）双膦酸单钠盐三水合物，分子式为C4H12NNAO7P2·3H2O，分子量为325.12。阿仑膦酸钠是一种白色或几乎白色的结晶粉末，可溶于水，极微溶于甲醇，几乎不溶于二氯甲烷。Binosto泡腾片每片含91.37毫克的阿仑膦酸钠，相当于70毫克的游离阿仑膦酸。除了阿仑膦酸钠外，每片还含有无水柠檬酸钠、无水柠檬酸、碳酸氢钠和无水碳酸钠作为缓冲剂，以及草莓味、乙酰磺胺酸钾和三氯蔗糖等非活性成分。

Binosto泡腾片70毫克适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，可以增加骨量并减少骨折的发生率，包括髋部和脊柱骨折。此外，该药物也适用于治疗增加骨质疏松症男性的骨量。所有接受双膦酸盐治疗的患者应定期重新评估是否需要继续治疗，对于骨折风险较低的患者，在使用3至5年后应考虑停药。停药后应定期重新评估骨折风险。

对于绝经后妇女骨质疏松症的治疗，推荐的剂量是每周一次70毫克泡腾片。对于增加骨质疏松症男性骨量的治疗，推荐的剂量也是每周一次70毫克泡腾片。在服用阿仑膦酸钠时，患者应注意以下事项：在当天起床后立即服用，并在当天的第一次食物、饮料或药物之前至少30分钟服用；不应吞咽未溶解的泡腾片，也不应咀嚼泡腾片或让泡腾片在口中溶解；应将泡腾片溶解在仅4盎司室温的普通水中（不是矿泉水或调味水）；在泡腾停止后至少等待5分钟，然后将缓冲溶液搅拌约10秒钟并摄入；避免在服用阿仑膦酸钠后至少躺下30分钟，直到一天中的第一餐之后；不要在睡前或当天起床之前服用阿仑膦酸钠。如果错过了一周一次的剂量，指导患者在记住后的早晨服用一剂，不应同一天服用两剂，但应按照原定的日期恢复每周服用一次。

如果患者的饮食中钙和维生素D的摄入不足，应指导其补充钙和维生素D。特别是对于70岁以上、养老院或慢性病患者等维生素D不足风险增加的人群，可能需要补充维生素D。对于胃肠道吸收不良综合征患者，可能需要更高剂量的维生素D补充剂，应考虑测量25-羟基维生素D。

阿仑膦酸钠泡腾片以圆形、平面、白色至灰白色片剂的形式提供，直径为25毫米，边缘有斜面，一侧有“M”凹陷。每片包含91.37毫克的阿仑膦酸钠，相当于70毫克的游离阿仑膦酸。它们被包装在铝箔复合材料制成的泡罩中，以每盒包含4个单位的形式提供。建议将阿仑膦酸钠泡腾片储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度下移动。应将片剂储存在原始泡罩包装中直至使用。制造厂家为Ascend Therapeutics，位于Herndon, VA 20170。