lucentis（雷珠单抗注射液）在眼科疾病中的应用及其使用指南

2024-11-15

lucentis®（雷珠单抗注射液）是一种重组人源化igg1κ同种型单克隆抗体片段，主要设计用于眼内使用。该药物能结合并抑制人血管内皮生长因子a（VEGF-A）的生物活性。药物的分子量约为48千道尔顿，由含有抗生素四环素的营养培养基中的大肠杆菌表达系统生产。值得注意的是，在最终产品中未检测到四环素的存在。

lucentis是以无菌溶液的形式提供的，可以作为一次性预装注射器或一次性玻璃小瓶中的无菌液体。该溶液呈无色至淡黄色，并不含有防腐剂。该溶液中含有0.05 ml 10 mg/ml lucentis（0.5 mg剂量预装注射器或小瓶）或6 mg/ml lucentis（0.3 mg剂量小瓶）。同时，溶液中还含有10 mm组氨酸HCl、10%α,α-海藻糖二水合物、0.01%聚山梨醇酯20，以及pH值为5.5的水溶液。

lucentis适用于以下患者的治疗：视网膜静脉阻塞（RVO）后新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿（DME）、糖尿病性视网膜病变（DR）、近视性脉络膜新生血管（MCNV）。使用该药物需要准备5微米无菌过滤针（19号×1-1/2英寸）、1毫升的鲁尔锁注射器以及30号×1/2英寸的无菌注射针（以上三者未包含在药物产品中）。

对于新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）患者，建议每月（约28天）通过玻璃体内注射给予lucentis 0.5 mg（0.05 ml的10 mg/ml溶液）。尽管在治疗早期效果可能不佳，但患者可以接受3个月剂量的治疗，然后根据定期评估的结果降低给药频率。在三个初始每月剂量后的9个月内，预计通过平均4-5次剂量的较低频率给药可以维持患者的视力，而每月给药可能会导致额外平均1-2个字母的视力提升。因此，患者的定期评估非常重要。

对于效果不佳的患者，也可以在接受4个月剂量治疗后，每3个月进行一次剂量治疗。与继续每月给药相比，在接下来的9个月内每3个月给药将导致大约5个字母（1行）的视力丧失。同样地，患者也需要定期进行评估。

对于视网膜静脉阻塞（RVO）后黄斑水肿，建议每月通过玻璃体内注射给予lucentis 0.5 mg（0.05 ml，10 mg/ml溶液）。lucentis作为一种重要的眼内使用药物，根据不同疾病病情和患者情况进行了详细的剂量和给药建议。同时，患者需要定期进行评估，以调整治疗频率和剂量，以期获得最佳的治疗效果。