可定(瑞舒伐他汀钙):适应症、剂量与管理
可定(瑞舒伐他汀钙)是一种口服的合成降脂药,其核心成分是瑞舒伐他汀钙。瑞舒伐他汀钙的化学名称为双[(e)-7-[4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲基磺酰基)氨基]嘧啶-5-基](3r,5s)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐,分子量为1001.14。瑞舒伐他汀钙为白色无定形粉末,微溶于水和甲醇,微溶于乙醇。它属于亲水性化合物,在pH7.0时的分配系数为0.13。
可定口服片剂中含有5、10、20或40mg的瑞舒伐他汀,以及微晶纤维素NF、乳糖一水合物NF、磷酸三钙NF、交聚维酮NF、硬脂酸镁NF、羟丙甲纤维素NF、三醋精NF、二氧化钛USP、黄色氧化铁和红色氧化铁NF等非活性成分。
可定的主要适应症包括:
1. 根据年龄、hsCRP(超敏C反应蛋白)≥2 mg/L和至少一个额外的心血管(CV)危险因素,降低未确诊冠心病且心血管疾病风险增加的成年人的中风、心肌梗死和动脉血运重建手术的风险。
2. 作为饮食的辅助,降低原发性高脂血症成人的LDL-C。
3. 降低8岁及以上杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的成人和儿科患者的LDL-C。
4. 作为其他LDL-C降低疗法的辅助手段,或在无法获得此类治疗的情况下单独使用,降低7岁及以上的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人和儿科患者的LDL-C。
5. 作为成人治疗饮食的辅助手段,治疗原发性异常β脂蛋白血症和高甘油三酯血症。
剂量和管理方面,可定可以在任何时间以单一剂量口服,有或没有食物,片剂应该整个吞下。在开始可定治疗后的4周内,应该临床适当时评估LDL-C,并根据需要调整剂量。如果患者错过剂量,建议不要服用额外剂量,而是用下一剂量恢复治疗。成人患者的推荐剂量为每天一次口服5至40毫克,具体剂量取决于患者的使用指征、LDL-C和心血管事件的个人风险。儿科患者中,8岁及以上的HeFH患者的推荐剂量范围为每天一次口服5毫克至10毫克(8岁至10岁以下)或5毫克至20毫克(10岁及以上)。
此外,对于特殊人群,例如亚洲患者和肾功能不全患者,需要特别注意剂量调整。亚洲患者的剂量通常从每天5毫克开始,而肾功能不全患者(尤其是严重肾功能不全患者)的剂量也需要相应调整。
可定片剂目前市场上供应有三种不同规格的片剂:5毫克瑞舒伐他汀黄色圆形双凸包衣片、10毫克瑞舒伐他汀粉红色圆形双凸包衣片和20毫克瑞舒伐他汀粉红色圆形双凸包衣片。这些片剂可以根据患者的需要灵活选择。
综上所述,可定(瑞舒伐他汀钙)是一种有效的降脂药物,广泛应用于多种心血管疾病的预防和治疗,其剂量和管理需根据患者的具体情况灵活调整。
- 名 称:
- Rosuvastatin
- 全部名称:
- 瑞舒伐他汀、Crestor, Ezallor Sprinkle、Crestor(瑞舒伐他汀),Ezallor Sprinkle(艾扎洛兰颗粒)、rosuvastatin
- 上市状态:
- 规格:
- 口服胶囊,口服片剂
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