罗莫索单抗-aqqg（Evenity）说明书：骨质疏松症治疗与心血管风险
罗莫索单抗-aqqg（Evenity）是一种通过重组DNA技术产生的单克隆抗体，能够结合并抑制硬化蛋白。它是一种人源化单克隆抗体，分子量约为149kDa。Evenity（罗莫索单抗-aqqg）注射液是一种无菌、无防腐剂、透明至乳白色的无色至浅黄色溶液，用于一次性预装注射器中的皮下注射。每支一次性预装注射器递送1.17ml溶液，其中含有105mg罗莫索单抗-aqqg、乙酸盐（3.8mg）、钙（0.61mg）、聚山梨酯20（0.07mg）和蔗糖（70mg），注射用水、USP和氢氧化钠的pH值为5.2。
Evenity主要用于绝经后妇女的骨质疏松症治疗，特别是对于具有骨折高风险的妇女。其适应症为骨质疏松性骨折史、多种危险因素以及对他汀类药物治疗失败或不耐受的患者。使用限制：由于Evenity的合成代谢作用会在12个月剂量的治疗后消退，因此建议Evenity的使用持续时间应限制在12个月的剂量。如果骨质疏松症治疗仍然存在，应考虑使用抗吸收剂进行有保证的持续治疗。
推荐剂量为210毫克，腹部、大腿或上臂皮下注射，每月一次。治疗持续时间为12个月剂量。在给药前，患者应充分补充钙和维生素D。如果错过了剂量，请尽快给药，并可以重新安排。此后，可以从上一次注射的日期开始每月注射一次。
在给药前，应按照以下步骤准备和管理罗莫索单抗-aqqg注射液：
步骤1：从纸箱中取出两个注射器，目视检查罗莫索单抗-aqqg注射液是否混浊或变色。如果溶液混浊或变色或含有颗粒，请勿使用该注射器。请勿使用任何出现裂纹或断裂的部件，或灰色针帽丢失或未牢固连接、标签上的过期日期已过的注射器。始终将预充式注射器放在注射器筒旁从托盘中取出注射器。
步骤2：选择注射部位并准备注射器。准备和清洁两个注射部位，每个注射部位两次注射。推荐的皮下注射部位包括大腿、腹部（除了周围两英寸的区域）、肚脐和上臂外部区域。用酒精湿巾清洁注射部位，让皮肤干燥。每次注射时选择不同的部位。如果要使用相同的注射部位，请确保它不是用于先前注射的同一注射部位。避免在皮肤柔软的区域、瘀伤、红色或坚硬的区域进行注射，以及避免注射到有疤痕或妊娠纹的区域。
步骤3：注入罗莫索单抗-aqqg注射液。插入针头并注射所有皮下的液体，避免进入肌肉或血管。完成后轻轻提起注射器脱落的皮肤。
Evenity可能会增加心肌梗塞、中风和心血管死亡的风险。对于前一年内患有心肌梗塞或中风的患者，不应开始使用Evenity。对于具有心血管危险因素的患者，医生应根据其风险与获益的权衡考虑是否使用该药物。如果患者在治疗期间出现心肌梗塞或中风，应立即停止使用Evenity。
- 名 称：
- Evenity
- 全部名称：
- romosozumab、_romosozumab_
- 上市状态：
- 生产药企：
- Evenity is made by Amgen Inc
- 规格：
- 皮下注射（105毫克/1.17毫升）
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