Breztri Aerosphere：一种新型三联吸入制剂

2024-11-15

Breztri Aerosphere是一种加压定量吸入器，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），其主要成分包括布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗。布地奈德是一种皮质类固醇，具有抗炎作用；格隆溴铵是一种长效毒蕈碱受体拮抗剂，可松弛支气管平滑肌；富马酸福莫特罗是一种长效β2受体激动剂，可扩张支气管。

布地奈德是一种白色至灰白色粉末，几乎不溶于水，其化学名称为（rs）-11β，16α，17,21-四羟基孕酮-1,4-二烯-3,20-二酮环16,17-缩醛与丁醛。格隆溴铵是一种季铵盐，易溶于水，其化学名称为（rs）-[3-(sr)-羟基-1,1-二甲基吡咯烷鎓溴化物]α-环戊基扁桃酸盐。富马酸福莫特罗是一种微溶于水的粉末，其化学名称为n-[2-羟基-5-[(1rs)-1-羟基-2-[[1rs)-2-(4-甲氧基苯基)-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺，(e)-2-丁烯二酸二水合物。

Breztri Aerosphere吸入器使用氢氟烷烃（HFA 134a）作为推进剂，每次吸入释放182 mcg的布地奈德、10.4 mcg的格隆溴铵（相当于8.2 mcg的格隆溴铵）和5.5 mcg的富马酸福莫特罗（相当于4.7 mcg的福莫特罗）。该产品包装为加压定量吸入器，提供28次或120次吸入量，吸入器设有剂量指示器，其主体由白色塑料制成，烟嘴上带有浅灰色防尘盖。启动吸入器后，每次按压会向阀门输送182 mcg的布地奈德、10.4 mcg的格隆溴铵（相当于8.2 mcg的格隆溴铵）和5.5 mcg的富马酸福莫特罗（相当于4.7 mcg的福莫特罗），并释放出160 mcg的布地奈德和9.0 mcg的格隆溴铵（相当于7.2 mcg的格隆溴铵）。