铁羧基麦芽糖(Injectafer):一种高效治疗缺铁性贫血的铁替代产品
铁羧基麦芽糖(Injectafer)是一种铁替代产品,属于铁碳水化合物复合物。其化学名称为多核氢氧化铁(iii)4(r)-(聚-(1→4)-o-α-d-吡喃葡萄糖基)-氧基-2(r),3(s),5(r),6-四羟基己酸酯,相对分子量约为150,000 da。其化学结构为[feox(oh)y(h2o)z]n[{(c6h10o5)m(c6h12o7)}l]k,其中n≈103,m≈8,l≈11,k≈4,其中的l表示配体的平均支化度。Injectafer是一种深棕色的无菌水性等渗胶体溶液,用于静脉注射。每毫升Injectafer中含有50毫克铁羧基麦芽糖。
Injectafer通常以15毫升的一次性使用小瓶供应。为了将pH调节到5.0-7.0之间,可以加入氢氧化钠和/或盐酸。Injectafer适用于治疗缺铁性贫血(IDA)的以下患者:
1. 一岁及以上的成人和儿科患者,如果口服铁剂不耐受或对口服铁剂的反应不满意。
2. 患有非透析依赖性慢性肾脏疾病的成年患者。
推荐的Injectafer剂量为:
对于体重50公斤或以上的患者,推荐剂量为每个疗程静脉注射750毫克铁,分两次剂量,间隔至少7天,每个疗程的总累积剂量为1500毫克铁。
对于体重50公斤或以上的成年患者,可以作为单剂量疗程静脉内给予15毫克/公斤体重的替代剂量,最大剂量为1000毫克。对于体重小于50公斤的患者,推荐剂量为每疗程静脉注射15毫克/公斤体重,每疗程间隔至少7天。
每毫升Injectafer含有50毫克元素铁。Injectafer静脉注射时可以选择未稀释的缓慢静脉推注或通过输注。如果选择输注给药,应将Injectafer稀释至每毫升不少于2毫克铁的浓度,以使输注浓度不少于2毫克铁,并在至少15分钟内给药,稀释剂为不超过250毫升的无菌0.9%氯化钠注射液USP。如果将Injectafer加入含有0.9%氯化钠注射液USP的输液袋中,浓度范围为每毫升2毫克至4毫克铁,注射溶液在室温下储存时在物理和化学上稳定72小时。为保持稳定性,请勿稀释至低于2毫克铁/毫升的浓度。
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