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Revatio的药物描述、适应症及用药指导

Revatio是一种磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制剂，其主要成分为西地那非的柠檬酸盐。西地那非也以Viagra®的形式销售，用于治疗勃起功能障碍。西地那非柠檬酸盐的化学名称为1-[[3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4,3-d]嘧啶-5-基)-4-乙氧基苯基]磺酰基]-4-甲基哌嗪柠檬酸盐，是一种白色至灰白色的结晶粉末，在水中的溶解度为3.5 mg/ml，分子量为666.7。

Revatio片剂为白色薄膜包衣的圆形药片，用于口服。每片含有相当于20毫克西地那非的西地那非柠檬酸盐。除了活性成分西地那非以外，每片还包含微晶纤维素、无水磷酸氢钙、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、乳糖一水合物和三醋精等非活性成分。瑞伐他汀西地那非注射液是一种透明、无色、无菌的即用型溶液，装在一次性小瓶中。每瓶注射液含有10 mg/12.5 ml西地那非。每毫升溶液含有1.124毫克西地那非（相当于0.8毫克西地那非）、50.5毫克葡萄糖和注射用水。Revatio口服混悬液为白色至灰白色的粉末，含有1.57克西地那非的柠檬酸盐（相当于1.12克西地那非），装在琥珀色玻璃瓶中。混悬液经过90毫升水配制后，体积为112毫升，含有10 mg/ml西地那非。除了西地那非，其非活性成分还包括山梨糖醇、无水柠檬酸、三氯蔗糖、柠檬酸钠二水合物、黄原胶、二氧化钛、苯甲酸钠、无水胶体二氧化硅和葡萄香料。除了瓶子之外，还提供一个压入瓶适配器和一个口服给药注射器（带有0.5毫升和2毫升剂量标记）。

Revatio适用于治疗成人肺动脉高压（PAH）（WHO I组），可提高运动能力并延缓临床恶化。对于1至17岁的儿科患者，Revatio同样用于治疗PAH，以提高运动能力。对于年龄太小而无法进行标准化运动测试的儿科患者，肺血流动力学被认为是运动改善的基础。成人推荐剂量为20毫克，每天三次。根据症状和耐受性，如果需要，剂量可以每天三次滴定至最多80毫克。静脉给药，推荐剂量为10毫克，每天三次静脉推注。儿科患者的推荐剂量为：≤20kg患者的推荐剂量为10mg，每天三次。对于20kg至45kg的儿科患者，推荐剂量为20mg，每天三次。对于45公斤及以上的儿科患者，推荐剂量为20毫克，每天三次。尚未确定儿科患者的最大剂量。根据成人的经验，对于>45kg的儿科患者，如果需要，可以根据症状和耐受性将剂量滴定至每天3次，最大剂量为40mg。

名 称：
Viagra
全部名称：
Revatio, Viagra、Revatio、Viagra、西地那非（口服）、sildenafil (oral)
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