Vyndaqel与Vyndamax的用药指导及注意事项
Vyndaqel(tafamidis葡甲胺)和Vyndamax(tafamidis)是用于治疗成人野生型或遗传性ATTR-CM心肌病的药物,旨在降低心血管死亡率和心血管相关住院风险。它们是tafamidis的选择性稳定剂,每日一次口服,Vyndaqel为80毫克,Vyndamax为61毫克。
若错过剂量,且时间超过12小时,则无需补服,而应在下次预定时间继续按常规剂量服用。Vyndaqel和Vyndamax的剂量不应随意调整,无论患者年龄、肾功能状态或轻度至中度肝功能受损情况如何。
禁忌症方面,对tafamidis或产品中任何成分过敏的患者禁止使用。不良反应主要包括上呼吸道感染、腹泻、背痛、恶心、呕吐、心率增加、低血压、肌痛、尿路感染、视觉模糊和高血尿酸等。在临床试验中,最常见的是上呼吸道感染和胃肠道感染。
特殊人群用药方面,老年人、肾功能受损患者和轻度至中度肝功能受损患者均不需要剂量调整。然而,Vyndaqel和Vyndamax不适用于儿童和青少年。对于孕妇,由于缺乏充分的对照研究,建议在妊娠期间仅在必要时谨慎使用。哺乳期妇女也不推荐使用这两种药物。
药物相互作用方面,tafamidis是ETL1和PPCP3A4的底物。在使用tafamidis的同时,若需联合使用其他可能引发肝损伤的药物(如HMG-CoA还原酶抑制剂),应密切监测患者状况。此外,与适量酒精摄入未见报道的临床药物相互作用。
总之,Vyndaqel和Vyndamax是治疗成人野生型或遗传性ATTR-CM心肌病的重要药物,但必须严格遵循医嘱,特别是对于特殊人群和孕妇,应特别谨慎。
- 名 称:
- Vyndaqel
- 全部名称:
- 氯苯唑酸胶囊、氯苯唑酸、tafamidis meglumine、Vyndaqel
- 上市状态:
- 美国2019年上市 中国2020年上市
- 生产药企:
- 辉瑞公司( Pfizer Limited)
- 规格:
- 20mg*30粒
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