Stelara® (Ustekinumab)：一种治疗中重度斑块状银屑病及银屑病关节炎的生物制剂

2024-11-15

Ustekinumab是一种针对IL-12和IL-23细胞因子p40亚基的人igg1κ单克隆抗体。该药物通过DNA重组技术在充分表征的重组细胞系中生产，并使用标准生物加工技术纯化，制造过程中包含有清除病毒的步骤。Ustekinumab由1326个氨基酸组成，分子量约为148,079至149,690道尔顿。

Stelara®（乌司奴单抗）注射剂是一种无菌、无防腐剂、无色至浅黄色的溶液，可能含有一些小的半透明或白色颗粒，pH值为5.7-6.3。Stelara®可通过皮下注射或静脉输液的方式给药。每0.5毫升预装注射器或小瓶提供45毫克乌司奴单抗，其中包含L-组氨酸、L-组氨酸单盐酸盐一水合物（0.5毫克）、聚山梨醇酯80（0.02毫克）和蔗糖（38毫克）。每1毫升预装注射器提供90毫克乌司奴单抗，其中包含L-组氨酸、L-组氨酸单盐酸盐一水合物（1毫克）、聚山梨醇酯80（0.04毫克）和蔗糖（76毫克）。此外，Stelara®还可用于静脉输液，每26毫升小瓶提供130毫克乌司奴单抗，其中还含有EDTA二钠盐二水合物（0.52毫克）、L-组氨酸（20毫克）、L-组氨酸盐酸盐一水合物（27毫克）、L-蛋氨酸（10.4毫克）、聚山梨醇酯80（10.4毫克）和蔗糖（210毫克）。

Stelara®适用于治疗6岁或以上患有中度至重度斑块状银屑病的患者，这些患者是光疗或全身治疗的候选人。同时，Stelara®也适用于治疗成人活动性银屑病关节炎患者。该药物的使用需遵循医生指导，并严格按照说明书中的指示进行。