异烟肼在怀孕和母乳喂养期间的安全性与使用建议

2024-11-15

异烟肼是一种广泛用于治疗结核病的药物，但在怀孕和母乳喂养期间使用时需要特别注意。根据澳大利亚治疗管理局（TGA）和美国食品和药物管理局（FDA）的分类，异烟肼在怀孕期间被归类为A类和C类药物。A类表示在大量孕妇中使用未见对胎儿有害影响，而C类则表示动物繁殖研究显示对胎儿有不利影响，但缺乏充分和良好控制的人类研究。因此，怀孕期间使用异烟肼仅在益处大于对胎儿的风险时才推荐使用。一些专家认为，对于活动性结核病患者，其益处超过了对胎儿的潜在风险，而预防性治疗通常应在分娩后开始。同时，接触异烟肼的新生儿需要密切监测不良事件的发生。

动物研究表明，怀孕期间口服异烟肼可能具有杀胚胎的作用，但在动物模型中并未观察到致畸影响。目前尚缺乏人类怀孕期间的受控数据。根据TGA的分类，已有大量孕妇和育龄妇女使用异烟肼，但未发现畸形频率增加或对胎儿的其他直接或间接有害影响。根据FDA的分类，动物繁殖研究显示对胎儿有不利影响，但在人类中缺乏充分和良好控制的研究。尽管存在潜在的风险，但在孕妇中使用该药物可能会带来益处。

关于异烟肼在母乳喂养期间的使用，研究表明，单次口服剂量的母亲在2至3小时后达到母乳中的平均峰值浓度，具体浓度因剂量而异。每天服用300毫克异烟肼并持续至少34天的母亲，其母乳中的异烟肼浓度为母体剂量的0.3%至1.2%。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）和其他专业组织的指引，服用异烟肼的患者不应停止母乳喂养。美国儿科学会认为异烟肼与母乳喂养相容。世界卫生组织将该药物归类为与母乳喂养相容，但需要注意监测母乳喂养婴儿的黄疸情况。一些专家建议，在母乳喂养期间服用异烟肼的女性每天口服25毫克吡哆醇，而通过母乳喂养接受异烟肼治疗的婴儿每天口服1毫克/千克吡哆醇。然而，不应仅依赖药物水平来预防或治疗母乳喂养婴儿的疾病。

综上所述，在怀孕和母乳喂养期间使用异烟肼应当慎重，只有在益处大于潜在风险时才考虑使用。经过监测和咨询医生的建议，可以在特定情况下使用此药物。然而，对于怀孕和母乳喂养期间的安全性还需要更多研究来确定最佳用药方案。