ProQuad疫苗:预防麻疹、腮腺炎、风疹和水痘的安全有效选择
ProQuad(麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫苗)是一种针对麻疹、腮腺炎、风疹和水痘的疫苗,由四种减毒病毒组成。它主要用于预防12个月至12岁儿童的这四种疾病,也可在某些情况下用于9个月以上的儿童。ProQuad由麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒的减毒活疫苗组成,其中麻疹病毒活疫苗是一种减毒程度更高的麻疹病毒系,而腮腺炎病毒活疫苗则是在鸡胚细胞中繁殖的Meryl Lynn(B级)腮腺炎病毒活疫苗株。
当一个人接种ProQuad疫苗时,它会触发针对弱化病毒的免疫反应。当此人接触到实际的病毒时,免疫系统会识别并准备好攻击病毒,从而保护人免受疾病的侵害。在五项主要研究中,6,987名健康儿童(12至23个月)接受了ProQuad疫苗。研究结果显示,一剂后,儿童的免疫反应率非常高,对麻疹的反应率为98%,对腮腺炎为96%至99%,对风疹为99%,对水痘为91%。第二次服药后,免疫反应率进一步提高。
ProQuad最常见的副作用是发烧、注射部位的疼痛和红斑(发红)。然而,完整的副作用列表可以在包装传单中找到。ProQuad不得用于对任何水痘疫苗过敏的儿童或麻疹、腮腺炎或风疹疫苗过敏的人,也不得用于免疫系统严重减弱的儿童。此外,孕妇不应接种此疫苗。
ProQuad于2006年4月6日获得了在整个欧盟范围内有效的营销授权。该疫苗被批准用于12个月以上的儿童,并在某些情况下从9个月开始使用。该机构还建议在9至12个月大的儿童中批准该疫苗,仅在某些情况下,例如作为国家疫苗接种计划的一部分,或在爆发期间或去麻疹常见的地区旅行时使用。
ProQuad是一种含有麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒的减毒活疫苗。它是麻疹腮腺炎风疹病毒活疫苗(MMR II)的成分的无菌冻干制剂。生产中使用的细胞、病毒库、牛血清和人白蛋白都经过测试,以确保最终产品不含潜在的外来因子。ProQuad,当按指示重构时,是用于皮下给药的无菌悬浮液。推荐剂量和时间表为每0.5毫升剂量的ProQuad皮下给药。第一剂在12至15个月大的时候给药,但可以在12岁的任何时候给药。第二剂在4至6岁时给药。一剂含麻疹的疫苗和一剂ProQuad疫苗之间应至少间隔1个月。一剂含水痘的疫苗与ProQuad之间应至少间隔3个月。
每次注射和/或重新配制疫苗时,请使用不含防腐剂、防腐剂和洗涤剂的无菌注射器,因为这些物质可能会使活病毒疫苗失活。要重新配制,请仅使用疫苗随附的稀释剂,因为它不含防腐剂或其他可能使疫苗失活的抗病毒物质。要重新配制疫苗,请从其小瓶中取出全部体积的稀释剂,然后注入冻干的疫苗小瓶中。搅拌使其完全溶解。如果冻干疫苗不能溶解,则丢弃。只要溶液和容器允许,应在给药前目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色。在给药前复溶前后目视检查疫苗。如果存在微粒或出现变色,请勿使用本产品。在重构之前,冻干疫苗是白色至淡黄色的致密结晶塞。ProQuad重构后,是一种透明的淡黄色至浅粉红色液体。从小瓶中取出全部量的重组疫苗到同一注射器中,注射全部体积,并丢弃小瓶。为了最大程度地减少效力损失,应在重组后立即接种疫苗。如果不立即使用,重组疫苗可以在室温下避光保存长达30分钟。如果在30分钟内未使用,则丢弃重组疫苗。
ProQuad以单剂量小瓶冻干疫苗的形式提供,可使用随附的无菌稀释剂进行重构。重建后的单剂量为0.5毫升。每包10个单剂量小瓶冻干疫苗(包装A),另外还有10瓶无菌水稀释液的单独包装(包装B)。ProQuad需存储在2至8摄氏度的冰箱中,避免直接阳光照射。不可冷冻。如果小瓶已从包装中取出,应立即使用无菌注射器从包装中取出重组疫苗并进行注射。丢弃任何未使用的重组疫苗和未使用的稀释剂。
- 名 称:
- ProQuad
- 全部名称:
- 腮腺炎、风疹和水痘病毒活疫苗、ProQuad(疫苗)、ProQuad、麻疹
- 上市状态:
- 美国2005年上市
- 生产药企:
- 美国Patheon Puerto Rico, Inc. (Manati)分包装:杭州默沙东制药有限公司
- 规格:
- 0.5mL
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